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放射住培讲座2023

肿瘤疗效的影像学评价

;

评价肿瘤负荷的改变是肿瘤治疗的临床评价的一个重要

特征;肿瘤缩小(客观反应)和疾病进展的时间都是肿瘤临床试验中的重要端点;为了筛查新的抗肿瘤药物,肿瘤缩小作为II期试验端点被多年研究的证据所支持

目前在Ⅱ期筛查试验中评价治疗效果的指标中,客观反

应比任何其他生物标记更可靠;而且,在Ⅱ和Ⅲ期药物验证中,进展期疾病中的临床试验正越来越利用疾病进展的时间(无进展生存)作为得出有治疗效果结论的端点,而这些也是建立在肿瘤大小的基础上;

肿瘤临床治疗药物/方法不断更新,基于解剖的疗效评价

方法(WHO标准、RECIST标准)因其局限性,无法满足客观的疗效评价需求,因此,疗效的影像评估标准也随之不断更新

尽早甄别出患者对一种特殊治疗方法是否有效,使治疗有

效性最大化

通过结合肿瘤体积变化以及特定肿瘤的形态功能特征改变

修订WHO及RECIST标准

;

WHO标准

RECIST标准

RECIST1.1版

肿瘤靶向治疗中疗效的标准

CHOI标准

修订版RECIST标准

PERCIST标准

恶性淋巴瘤的LUGANO2014疗效标准

免疫相关疗效标准;

WHO标准(1981年)

·评价基础:肿瘤直径之乘积(sumoftheproductsof

diameters,SPD)(例如:肿瘤最大长径与与之垂直的最长径之乘积)

·单一通过评估治疗过程中肿瘤径线的变化来评价疗效反应;

·疗效分类:;

WHO标准的局限性:

-由于SPD的应用,肿瘤体积很小的改变甚至测量错误很容

易被判为疾病进展(每个径线增加12%,则总体积增加25%)-没有阐明必须测量多少病变、多小的病变可以被测量或进展的程度如何定义;

RECIST标准

·RECIST1.0版本(2000年)

-世界卫生组织,美国国家癌症研究所和欧洲癌症研究和治疗组织共同制定,基于1项纳入569名病人的临床试验的回顾性统计结果

-主要特点:定义可测量病灶的最短径(螺旋CT10mm,传统

CT20mm),仅用单径线测量(例如,最长径)及新的成像技术使用细节(如螺旋CT)

-对“病灶进展”概念更新:新出现病灶或最小的SLD*增长???过20%;且可疑的征象必须明确,才能诊断疾病进展

*SLD:sumoflongestdiameters,最长经之和;

RECIST标准

RECIST1.1版本(2009年):基于对6500名患者数据分析

测量方法

评估病灶进展

靶病变和非靶病变的评估

成像要点

时间点疗效

;

评价标准;

可测量病灶

肿瘤性病变:至少有一个不小于(仪器检测)低限

的尺寸能够准确测量,CT(MR)检查中最大径大于

10mm(扫描层厚≤5mm)

恶性淋巴结:当用CT扫描(CT扫描层厚度建议不大

于5毫米)来评估时,淋巴结短轴必须达到15mm才可将其认为是病理扩大和可测量的;术前和后续工作中,只测量并跟踪短轴长度

;

不可测量的病灶

其他所有病变,包括小病灶(最长直径小于10mm或

病理淋巴结短轴为10mm到小于15mm的)以及真正的不可测病变;视为真正不可测的病变包括:理学检查确定的脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、炎症乳腺疾病、淋巴管参与的皮肤或肺部、腹部肿块,这些都是用重现成像技术无法测量的;

病变可测量性的特例

需要特别注意骨病变、囊性病变和之前进行了局部治疗的病变:

骨病变

·在测量骨病变方面,骨骼扫描、PET扫描或平片被视为不充分的成像技术;但是,这些技术可以用来确认骨病变的存在或消失

·如果软组织部分符合上述可测量性定义的话,带有可识别软组织的溶解骨病变或溶解-急性混合病变可以通过CT或MRI等交叉成像技术进行评估时,它们可被视为可测量病变

·急性骨病变是不可测量的

囊性病变:

被认为囊性转移的囊性病变可视为可测量病变,只要是符合上述可测

量的定义;但是,如果同一患者体内存在非囊性病变,这些就会被选定为靶病灶

已经受到局部治疗的病变:

位于先前照射区或受到其他局部治疗的部位的肿瘤病灶,通常不被视为可测量的,除非已证明病变仍在继续;研究议定书应详细说明在何种条件下这种病

变将被视为可测量的

;

靶病灶

所有可测量病灶都可作为基线靶病灶,需记录每个病灶的最

长直径(病理学淋巴结应记录最大短径);基线时所有靶病灶直径(非淋巴结节病灶的最长径,淋巴结节病灶的最大短径) 的总和

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