卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的临床研究的开题报告.docxVIP

卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

进展期胃癌是目前临床常见的一种消化系统恶性肿瘤，常常经历手术切除以及辅助化疗、放疗等综合治疗手段，才能获得更好的治疗效果。卡培他滨、奥沙利铂等化疗药物已经广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中，但目前在进展期胃癌治疗中的应用情况还相对有限。因此，本研究将探讨卡培他滨联合奥沙利铂作为新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的临床研究及其疗效和安全性。

二、研究目的及研究方案

1、研究目的：

通过临床试验比较卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗方案与传统辅助化疗方案在治疗进展期胃癌中的优劣势，为患者提供更加个性化的治疗方案，提高治疗效果和生存质量。

2、研究方案：

本研究为多中心、随机、开放、平行对照的临床试验。预计纳入400例符合入选标准的进展期胃癌患者，随机分配为两组，一组接受卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗方案，另一组接受传统辅助化疗方案。两组患者均同时接受手术切除治疗。观察两组患者的治疗效果、安全性以及生存情况，并进行比较分析。

三、预期成果和意义

本研究旨在探讨卡培他滨联合奥沙利铂新辅助化疗方案在进展期胃癌治疗中的疗效和安全性，并为进一步制定治疗方案提供参考。预计研究结果可以为临床医生提供更为明确有效的治疗指导，同时也可以为进展期胃癌患者提供更优质、更合理的治疗方案，提高患者的生存质量和生活质量。