GB/T 28539-2023眼科光学　接触镜和接触镜护理产品　防腐剂摄入和释放的测定.pdf

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~白雪

主t

中华人民国国家标准

和

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GB/T28539-2023

代替GB/T28539-2012

眼科光学接触镜和接触镜护理产品

防腐剂摄入和释放的测定

Ophthalmicoptics-Contactlensesandcontactlenscareproducts一

Determinationofpreservativeuptakeandrelease

(ISO11986:2017,MOD)

2024-10-01实施

2023-09-07发布

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T28539一2023

目次

前言…………..….....…..............…·皿

引言……........…………...……·N

1范围－

2规范性引用文件－

3术语和定义·

4原理－

5试验方法……

6结果表述··

7试验报告.…………............…..…..……3

参考文献..…..........................…...•...•....................4

GB/T28539一2023

前

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草．

本文件代替GB/T28539-2012《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的

测定指南》，与GB/T28539-2012相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

一一更改了释放时间和过程（见第4章，2012年版的第3章）；

一一增加了试验液体积的要求，更改了接触镜数量的要求（见5.1,2012年版的4.1);

一一更改了摄入试验的抽取试验液过程〈见5.2,2012：年版的4.2);

一一更改了释放试验的抽取标准盐溶液的过程（见5.3,2012年版的4.3);

一一增加了防腐剂摄入和释放速率计算的公式，试验报告中防腐剂摄入和籍放量以“µg／个”表示

的表述，以及试验报告中防腐剂摄入和释放速率的表述〈见第6章，2012年版的第5章〉。

本文件修改采用ISO11986:2017《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂摄入和释放的

测定》．

本文件与ISO11986:2017的技术差异及其原因如下：

一一用规范性引用的G