CNAS-CL02-A001：2023 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求.pdf

CNAS-CL02-A001

医学实验室质量和能力认可准则

的应用要求

ApplicationRequirementsofAccreditation

CriteriafortheQualityandCompetenceof

MedicalLaboratories

中国合格评定国家认可委员会

2023年08月01日发布2023年12月01日实施

CNAS-CL02-A001:2023第1页共19页

目次

前言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义5

4通用要求5

4.2必威体育官网网址性5

4.2.3人员职责5

5结构和管理要求6

5.1法律实体6

6资源要求6

6.2人员6

6.2.2能力要求6

6.3设施和环境条件7

6.3.1通用要求7

6.3.2设施控制7

6.3.3储存设施8

6.4设备8

6.4.5设备维护与维修8

6.5设备校准和计量学溯源8

6.5.2设备校准8

6.5.3测量结果的计量溯源性8

6.6试剂和耗材9

6.6.1通用要求9

6.6.3试剂和耗材—验收试验9

6.7服务协议9

6.8外部提供的产品和服务9

6.8.2受委托实验室和顾问9

7过程要求9

2023年08月01日发布