标识与可追溯性培训文件.pptxVIP

标识与可追溯性培训文件时间:2023/10/10目录1 什么是标识和可追溯性4 常见不符合项3 审核方式及案例分享讲师:2 标识与可追溯性的重要性5 文件规定和实际做法分享 1.什么是标识和可追溯性1、基本概念：①标识的定义：②可追溯性的定义：③追溯的范围：可理解为场地、设备、量具、产品的标识和产品状态的标识。标识应醒目、唯一、不易消失并予以记录，确保产品的可追溯性。表示方式有书写标记、标牌、标签、规定产品所在处（区域标识）、批次号、印章、条码、二维码、流程卡和有关记录等。指通过产品标识和生产记录、追溯一个项目或活动的历史、应用或场所的能力。对可追溯性最典型的要求是：需要追溯不合格品的源头并且判断受影响批次中剩余产品的所处位置。整个产品链。包括成品、半成品、原材料。场所上分：包括客户端（市场）、公司内部、供应商（二级供应商） 1.什么是标识和可追溯性2、体系的定义： 2.标识与可追溯性的重要性 2.标识与可追溯性的重要性①②③④⑤⑥⑦ 2.标识与可追溯性的重要性 2.标识与可追溯性的重要性例如产品出厂检验或客户接收检验发现不符合要求，即判定为不合格产品，且造成影响或损失非常大，老板发火了，要查出导致不合格的原因，如果这任务交给你，你该怎样交差呢？①看运输环节，查出哪家公司、哪个车辆哪天运输的，那天天气如何？②哪个仓库保管负责发的货、哪个铲车铲的，当时有无异常或破损及其记录？③哪天从包装线上入成品库的，当时交接单上填写了什么，仓库储存环境是否符合要求，查看环境监测记录，查看仓库完好程度；④根据产品批次号查到包装线包装日期，查看当日包装记录：设备运行记录、包装产品批次信息、过程检测记录、品质部抽样记录、留样记录；⑤由包装记录查到生产班次、日期，再查看当日生产记录、工艺参数监视记录、过程检测记录、所有原材料批次号，以及有无不合格品及其评审处置记录；⑥查看所有原料的进厂验收检验记录，以及到现在还没有用完的呆在仓库的原料情况。当然是应当从最后一个环节（储存运输）向最初的一个环节（原材料采购）反向检查所有的细节，看哪里不符合公司的规定或不言而喻的规范。 2.标识与可追溯性的重要性经过上述反向追溯流程，最终发现，因某个原料进厂验收就不合格，碍于关系就决定让步接受了，当时生产经理对此有异议，说此种情况即使加工时采取补救性措施也难保成品百分百合格，会出现质量波动，且品控部抽检的产品正好是那段全部合格的产品，这段不合格率达到3.5％的时段产品没有被抽到，而从导致客户接收检验时判定为不合格（品控经理到客户现场也确认为不合格）。意义：①追溯不合格源头，及时改善，减少可能发生的产品质量事故导致的信誉和经济损失②精确追踪不良产品的批次，缩小范围，降低损失。综上所述，本次反向追溯之所以能够实现，是因为整个过程都保持了可追溯性，即通过对所有过程产品（包括原材料、包装材料等）的唯一性批次标识及其记录、检验结果状态标识（合格、不合格、待检、不合格待退、不合格让步接受等）及其记录、班次开机关机与过程操作记录等，这些标识、记录确保了产品的可追溯性。反之，当经检验合格但过程使用发现还是不合格的原料全部被使用后，也可正向追溯到到底哪些最终产品使用了这批原料，可能采用扩大抽样范围与检测项目的方式确定所涉及的最终产品是否全部符合要求（合格）。 3.审核方式及案例分享如何确认工厂的标识和可追溯性是否符合要求? 3.审核方式及案例分享1、理解体系的要求：1、要确保组织利用标识和可追溯性，以便在整个生产和服务交付过程中确定可能受到潜在不合格输出影响的过程、产品或服务，即确保产品和服务合格2、在生产和服务提供过程中识别出输出状态，并加以标识。首先，应明确标识的重要作用、标识的种类、标识的形式，必要时可进行追溯；清楚标识管理原则有：应在产品实现全过程，针对监视和测量要求识别产品状态标识；制定标识方法；对标识加以防护以及需要的记录。3、应确保输出的有追溯要求的标识是唯一的，已标识的过程输出的相关成文信息得到保留并可获取。应保留的可追溯性成文信息有：原料采购可追溯性资料、物料入库和出库可追溯性资料、生产过程可追溯性资料、成品入库和出库可追溯性资料、成品交付可追溯性资料。 3.审核方式及案例分享1、理解体系的要求： 3.审核方式及案例分享1、理解体系的要求：一、首先按标准要求，理解三大类“标识”:1、产品标识；2、状态标识；3、可追溯性标识。其中，常见的硬件产品的标识有：*产品标识：包括产品的名称、型号、规格、尺寸、重量、数量、生产时间、产地等等；*状态标识：它的检验、试验状态标识——“合格品”、“不合格品”、“待检品”、“待处理品”等的标识；对设计文件、工艺文件、指导生产和服务的作业文件、检验规程、接收准则、质量记录等文件和顾客财产（知识产权类）的标识。*可追溯性标识：指产品