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痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的随机双 盲阳性 目录 中文摘要 (1) Abstract (3) 中英文对照 (5) 前言 (8) 第一部分临床资料与研究方法 (9) 1 临床资料 (9) 1.1 一般资料 (9) 1.1.1 病例来源 (9) 1.1.2 病例分组 (9) 1.2 诊断标准 (9) 1.2.1 西医诊断 (9) 1.2.2 中医诊断 (11) 1.3 病例观察标准 (11) 1.3.1 纳入标准 (11) 1.3.2 排除标准 (11) 1.3.3 受试者退出试验条件 (12) 1.3.4 脱落病例的处理 (12) 1.3.5 中止试验的条件 (13) 1.3.6 剔除病例标准 (13) 2 研究方法 (13) 2.1 治疗方案 (13) 2.1.1 技术路线图 (13) 2.1.2 治疗药物 (15) 2.1.3 药物双盲要求 (15) 2.1.4 药物用法 (15) 2.1.5 疗程 (15) 2.1.6 合并用药规定 (15) 2.2 有效性评价治标 (16) 2.3 安全性观察指标 (17) 2.4 安全性评价标准 (17) 3 统计学分析方法 (18) 4 伦理要求 (18) 5 课题来源 (18) 第二部分结果与分析 (19) 1 病例完成情况 (19) 2 一般资料分析 (19) 3 临床疗效分析 (23) 3.1IBS‐SSS 量表分析 (23) 3.2 明显减轻（AR ）率分析 (25) 3.3IBS‐QOL 量表分析 (25) 3.4 症状指数分析 (26) 3.4 汉密尔顿量表分析 (28) 3.5VAS 评分尺分析 (29) 3.6 满意度分析 (30) 4 安全性分析 (31) 5 不良事件 (32) 第三部分讨论 (33) 1 现代医学对肠易激综合征的认识 (33) 1.1 流行病学 (33) 1.2 病因及发病机制 (33) 1.3 西医治疗现况 (35) 2 中医对肠易激综合征的认识 (36) 2.1 病因病机 (36) 2.2 中医诊疗 (37) 3 痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征 (38) 3.1 方药分析 (38) 3.1.1 立方依据 (38) 3.1.2 组方分析 (39) 3.1.3 结合现代医学对全方以及单药作用机制的分析 (40) 4 结论 (41) 5 不足之处 (42) 6 展望 (42) 参考文献 (43) 致谢 (48) 综述 (49) 参考文献 (55) 附件 1.IBS 症状严重程度量表（IBS‐SSS） (58) 附件 2.IBS 专用生活质量量表（IBS‐QOL） (59) 附表 3.汉密尔顿焦虑量表（HAMA ） (60) 附表 4.汉密尔顿抑郁量表（HAMD ） (61) 附件 5.随机编号揭盲表 (63) 附件 6.在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 (64) 独创性声明 (65) 前言 肠易激综合征（Irritable bowel syndrome ，IBS ）临床上最常见 的一类胃肠道功能紊乱性疾病，是一组以腹痛、腹胀、不适、以大便 习惯改变为主要特征，并伴有大便性状异常，其症状可以持续存在或 者反复发作。罗马诊断Ⅲ根据大便的性状将本病细分为 四个类型：腹 泻型 （IBS-D ）、便秘型 （IBS-C ）、混 合 型 （IBS-M ）、未定型 （IBS-U）[1]。其中腹泻型肠易激综合征有很大的 比例 ，大约占有 2/3[2]。常用治疗药物包括缓解肠道平滑肌痉挛、促进肠道动力、止 泻剂、抗抑郁药、 内脏止痛剂、调节肠道菌群等 ，而 胃肠道选择性钙 通道拮抗剂匹维溴铵 ，在国内外有大量的报道中表明可以有效减轻 IBS 患者的临床症状，提高患者的生活质量，受到国际性的公认 [3、4] 中医古籍中没有腹泻型肠易激综合征对应名称 ，可结合症状归属 于“泄泻”等疾病范畴。肠易激综合征在 2009 年《肠易激综合征中医 诊疗共识意见》 [5]分为脾虚湿阻证、