禽流感抗体快速检测试剂盒产品技术要求2023版.docxVIP

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2023-10-24 发布于浙江
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禽流感抗体快速检测试剂盒产品技术要求2023版.docx

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快速检测试剂盒技术要求，产品需分为禽流感抗体快速检测试剂盒、禽流感抗体单克隆抗体快速检测试剂盒和显色剂A、显色剂B、终止液、浓缩液、外包装盒四类。1.适用范围：禽流感抗体快速检测试剂盒适用于禽流感抗原、禽流感抗体单克隆抗体、显色剂A、显色剂B、终止液、浓缩液、外包装盒等试剂盒材料合成的禽流感抗体快速检测试剂盒。2.功能：快速检测试剂盒具有快速筛查和定量检测能力，可精确判断抗原与目标蛋白结合的能力，有助于疾病的早期发现。3.结构和编写：-外观要求：外观平整、无破损、无

禽流感抗体快速检测试剂盒 1 范围本标准规定了禽流感抗体快速检测试剂盒的分类与型号，要求，试验方法，检测规则，标志、包装、运输、贮存等。本标准利用禽流感检测抗原免疫兔子,兔子颈动脉取血,离心纯化，得到禽流感单克隆抗体适用于禽流感抗原，禽流感抗体、硝酸纤维素膜胶体金垫样本垫吸水纸塑料盒等有关试剂盒材料合成的禽流感抗体快速检测试剂盒。木标准适用于禽流感抗体抗原、禽流感抗体单克隆抗体、显色剂 A、显色剂 B、终止液、浓缩液、外包装盒等有关试剂和材料组装在一起的禽流感抗体快速检测试剂盒。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版