GB 31604.59-2023食品安全国家标准　食品接触材料及制品　化学分析方法验证通则.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB31604.59 2023 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则 2023-09-06发布 2024-09-06实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 — GB31604.59 2023 目 次 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 3 食品接触材料及制品化学分析方法验证的一般要求 ………………………………………………… 1 4 残留量分析方法的验证 ………………………………………………………………………………… 2 ( ) ………………………………………………… 4.1 代表性材质 或制品 的选择和验证样品的要求 2 ( ) ………………………………………………………………… 4.1.1 代表性材质 或制品 的选择 2 4.1.2 验证样品的要求 ……………………………………………………………………………… 2 4.1.3 样品储运 ……………………………………………………………………………………… 2 4.2 残留量分析方法性能参数的验证 ………………………………………………………………… 2 4.2.1 特异性 ………………………………………………………………………………………… 2 4.2.2 检出限 ………………………………………………………………………………………… 3 4.2.3 定量限 ………………………………………………………………………………………… 3 4.2.4 测定范围 ……………………………………………………………………………………… 4 4.2.5 正确度 ………………………………………………………………………………………… 4 4.2.6 精密度 ………………………………………………………………………………………… 5 4.2.7 稳定性 ………………………………………………………………………………………… 6 4.2.8 稳健性 ………………………………………………………………………………………… 6 4.3 方法等效性验证 …………………………………………………………………………………… 7 4.3.1 验证要求 ……………………………………………………………………………………… 7 4.3.2 验证方法 ……………………………………………………………………………………… 7 4.4 数据处理要求 ……………………………………………………………………………………… 7 5 特定迁移量分析方法的验证 …………………………………………………………………………… 7 ( )、