胶囊剂片剂工艺流程纲要纲要图.docx

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包衣配制包衣肠溶薄膜糖衣 包衣 配制 包衣 肠溶 薄膜 糖衣 内 包 装 材 外包 装材 万级洁 生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目 一、片剂 本公司拥有药品赞同文号的片剂产品共 种,其工艺流程图以下: 原辅 粉碎粗筛 精筛 配料 制粒 湿法干法混杂制一步制直接 湿法干法 混杂制一步制直接 剂 润滑 剂 干燥 整粒 总混 压片 内包 包装 入库 检验 检验 分装 检验 片剂主要过程控制点及控制项目: 质量控制项目 质量控制项目 异物 细度、异物 品种、数量 粘合剂浓度、温度 筛网 班 含量、水分 温度、时间、干净度 温度、滤袋圆满、干净度 平均片重 片重差异 崩解时限 硬度、

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