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本文档共88页;当前第31页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (一)《刑法》第一百四十一条: 1、 生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金; 2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金; 3、致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 本文档共88页;当前第32页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (二)行为犯:生产或者销售假药即构成生产、销售假药罪,无论涉案金额多大、是否造成危害后果等情节、是否含有有毒有害成分等等情节。 (三)假药: 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 本文档共88页;当前第33页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 1、属于假药: A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 本文档共88页;当前第34页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 1、属于假药: 以非药品冒充药品 本文档共88页;当前第35页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 1、属于假药: 以他种药品冒充此种药品 氯化琥珀胆碱冒充卡那霉素、庆大霉素冒充小诺霉素 平贝母冒充川贝母、水半夏冒充半夏、山银花冒充金银花、山麦冬冒充麦冬等 本文档共88页;当前第36页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 苯丙醇胺、西布曲明、丁咯地尔,关木通 本文档共88页;当前第37页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: B、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产或者进口或者必须检验而未经检验销售的; 必须批准: a、国产上市药品生产:药品生产许可证+国药准字批准文号 b、进口药品境内销售使用:进口药品注册证或者医药产品注册证 c、医疗机构制剂:医疗机构制剂许可证+医疗机构制剂批准文号 d、中药饮片:药品生产许可证 本文档共88页;当前第38页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: B、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产或者进口或者必须检验而未经检验销售的; 必须检验: a、国产上市药品:出厂检验合格 b、进口药品:口岸药检所检验合格 c、医疗机构制剂:自检或者委托检验合格 d、实施批签发管理的生物制品:批签发合格证明 本文档共88页;当前第39页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: C、变质的; 本文档共88页;当前第40页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: D、被污染的; 本文档共88页;当前第41页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: E、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 进口化工原料 雄黄 本文档共88页;当前第42页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (三)假药 2、按假药论处: F、标明适应症或者功能主治超出规定范围的。 本文档共88页;当前第43页;编辑于星期三\3点20分 本文档共88页;当前第44页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (四)医疗机构使用假药:医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“销售”。 (五)不认为犯罪 销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪。 本文档共88页;当前第45页;编辑于星期三\3点20分 三、生产销售假药罪 (六)应从重处罚情形 1、生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的; 2、生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的; 3、生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的; 4、医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的; 5、在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的; 6、两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的; 7、其他应当酌情从重处罚的情形。 本文档共88页;当前第46页;编辑于星期三\3点20分 四、生产销售劣药罪 (一)《刑法》第一百四十二条:生产、销售劣药, 1、对人体健康造成严重危害
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