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制药工艺学-期末试题 一、 填空（本题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分） 1， 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间 环节。 2， 目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。 3， 路线设计 是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。 4， 试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。 5， 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产 3 个阶段。 6， 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和 后处理 设备。 7， 化工过程开发的难点是化学反应器的 放大 。 8， 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂 等。 9， 利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物 或 基因本身。 10， 超过半数的已获批准的生物药物是利用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过 培养 哺乳动物细胞 生产。 二、 单项选择题（本题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分） 1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。 A． 放大生产阶段 B. 预生产阶段 C．生产后处理 D. 生产过程中 2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。 A． C-N B. C-C C．C-S D. C-O 3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。 A． 醚类 B. 卤代烷化合物 C．酮类 D. 水 4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。 A． 不盲 B. 单盲 C．双盲 D. 三盲 5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。 A． 10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~200 6，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。 A． 蛋白酶 B. 果胶酶 C．纤维素酶 D. 聚糖酶 7，浓缩药液的重要手段是 C 。 A． 干燥 B. 纯化 C．蒸发 D. 粉碎 8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。 A． 天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料 C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料 9，心脑血管药物属于 B 药物。 考试试卷第 2 页 共 14 页 1， 考试试卷第 3 页 共 14 页 2， 考试试卷第 4 页 共 14 页 3， 综合利用以及防治三废提供数据。对无分析方法的化学成分要进行分析方法的研究。 7 物理性质和化工常数的测定 :原材料，中间体的物理性质和化工常数的测定。为了解决生产工 艺和安全措施中的问题，必须测定某些物料的性质和化工常数，如比热，黏度，爆炸极限等。8， 原材料中间体质量标准的制订 :小试中质量标准有欠完善的要根据中试实验进行修订和完善。9， 消耗定额，原材料成本 ：操作工时与生产周期等的确定。在中试研究总结报告的基础上，可以 进行基建设计，制订型号设备的选购计划。进行非定型设备的设计制造，按照施工图进行生产车 间的厂房建筑和设备安装。在全部生产设备和辅助设备安装完毕。如试产合格和短期试产 稳定 即可制订工艺规程，交付生产。 4，生产工艺过程包括哪些。 5. 结合我国制药工业现状，简要叙述。（10 分） 参考答案： 今后我国制药工业的发展方向主要设计以下几个方面，学生可在此基础上展开论述。