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盐酸丁丙诺啡舌下片 盐酸丁丙诺啡舌下片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸丁丙诺啡舌下片曾用名：× 商品名：× 英文名：Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets 汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Shexia Pian 本品主要成分及其化学名称为： 21- 环丙基-7α[(S )-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C H NO ·HCl 29 41 4 分子量：504.11 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为部分 μ 受体激动药，属激动--拮抗药。镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ 受体亲合力强，故可置换出结合于μ 受体的其他麻醉性镇痛药，从而产生拮抗作用。其起效慢，持续时间长。对呼吸有抑制作用，但临床未见严重呼吸抑制发生。也能减慢心率、使血压轻度下降，对心排血量无明显影响，药物依赖性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。 对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。 【药代动力学】 本品（舌下含片）主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为 96%， 消除 T 1/2 为 1.2～7.2 小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。本品在肝脏部 分代谢为 N-脱烷基丁丙诺啡（N-dealkylbuprenorphine）及共轭化合物。大部分（2/3） 经粪便以原形排泄，有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少， 主要为代谢产物。口服有显著的首过效应。 【适应症】 适用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤、肢体痛、心纹痛等。作用持续时间 6～8 小时。也可作为戒瘾的维持治疗。 【用法用量】 舌下含服。每次 0.2～0.8mg。每隔 6～8 小时一次。 【不良反应】 不良反应类似吗啡。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。 1 盐酸丁丙诺啡舌下片 在使用其它阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。 【禁忌症】 轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，有一定依赖性，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。 2. 颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障，孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 7 岁以下儿童不宜使用。 【老年患者用药】 老弱病人慎用。 【药物相互作用】 与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。 【药物过量】 过量引起呼吸抑制，用纳洛酮常不易拮抗，多沙普仑可能有效。 【规格】（1）0.2mg （2）0.4mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】× 【有效期】× 【批准文号】× 【生产企业】企业名称：× 地 址 ：× 邮政编码：× 电话号码：× 传真号码：× 网 址 ：× 2