2022执业药师《西药一》真题及解析(1) .pdfVIP

2022 年执业药师考试真题 《西药一》 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有 1 个最佳答案） 1.关于药物制剂与剂型的说法错误的是（ ）。 A. 药物剂型是药物的临床使用形式 B. 制剂处方中除主药外的所有物质统称为辅料 C.改变剂型可能改变药物的作用性质 D.注射剂、单剂量滴眼剂中均不得加入抑菌剂E. 吸入制剂吸收速度快，几乎与静脉注射相当 【答案】D 【解析】注射剂、多剂量滴眼剂中需要加入抑菌剂，保证其无菌。一般单剂量滴眼剂无需加 入抑菌剂。剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。药用辅料 是指在制剂处方设计时，为解决制剂成型性、有效性、稳定性及安全性而加入处方中的除主 药以外的一切药用物料的统称。不同的剂型可以改变药物的作用性质。吸入制剂起效快，吸 收速度与静脉注射相当。 【所属章节】第五章：注射剂与临床应用-第一节：注射剂的基本要求 【考点】一、注射剂的分类和特点 2. 药物制剂稳定性变化可分为物理性、化学性和生物性三大类。下列稳定性变化中，属于物 理性变化的是（ ）。 A.氧化变色 B.水解沉淀 C.沉降分层 D.降解变色 E.酶解霉败 【答案】C 【解析】沉降分层是制剂的物理性能发生变化，属于物理变化。氧化变色、水解沉淀、降解 变色属于化学变化。酶解霉败属于药物生物不稳定性。药物的稳定性变化一般包括化学、物 理和生物学三个方面： （1） 化学不稳定：是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相 互作用产生的化学反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。 （2） 物理不稳定性：是指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长乳， 剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。 （3） 生物不稳定性：是指由于微生物污染滋长，引起药物的酸败分解变质。 【所属章节】第一章：药品与药品标准-第一节：药物与药物制剂 【考点】三、药物稳定性及有效期 3. 关于药物含量测定的说法错误的是（ ）。 A. 含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围 B. 药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法 C. 采用化学方法测定含量的药物，其含量限度用有效物质所占的百分数表示D. 采用生物学方法测定效价的药物，其含量限度用效价单位表示 E.原料药物的含量限度未规定上限时，系指含量不超过 101.0% 【答案】B 【解析】含量限度是指按规定方法检测有效物质（API）含量的限度；如采用其他方法，应将该 方法与规定方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以《中国药典》规定的方 法为准。含量限度是按规定方法检测有效物质含量的允许范围。对于原料药，用“含量测定” 的药品，其含量限度均用有效物质所占的百分数（% ）表示。采用“效价测定”的抗生素或 生化药品，其含量限度用效价单位表示。原料药物的含量限度未规定上限时，系指含量不超 过 101.0%。 【所属章节】第一章：药品与药品标准-第二节：药品质量标准 【考点】二、药品标准质量要求 4. 根据《中国药典》，关于贮藏要求的说法正确的是（ ）。 A. 遮光系指避免日光直射 B. 避光系指用不透光的容器包装 C. 密闭系指将容器密闭，以防止尘土与异物的进入 D.密封系指将容器密封，以防止空气与水分的进入E. 阴凉处系指贮藏处温度不超过 10℃ 【答案】C 【解析】密闭：系指用可防止尘土及异物进入的容器包装。该包装条件为药品贮藏包装的基 本要求，除另有规定外，药品应密闭保存。遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。该贮藏条件通常应用于遇光不稳定的药品，如二氢吡 啶类药物及其制剂、维生素 A 及其制剂的贮藏均要求遮光、密封保存。避光：系指避免日光 直射。该贮藏条件为药品贮藏的基本要求，除另有规定外，药品应避光保存。密封：系指用 可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装。该包装要求适用于有引湿性或遇湿气易水 解的药品、具有挥发性或易风化的药品的包装。阴凉处：系指贮藏处温度不超过 20 ℃。该贮 藏要求适用于对温度均较为敏感的药品贮存。 【所属章节】第一章：药品与药品标准-第二节：药品质量标