YY/T 0045-2013普通产床.pdf

ICS11.040.99 C36 中华人民共和国医药行业标准 — YY0045 2013 代替 — YY0045 1991 普 通 产 床 Generalmaternitbeds y 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0045 2013 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《普通产床》。 YY0045 1991 本次标准与原标准 — 的主要差异如下: YY0045 1991 ———修改了规范性引用文件清单所列的标准; ———删除了产床脚轮的要求; ——— “ ” ; 删除了 机械杂质直径应≤0.3mm 的要求 ——— “ ” “ ”; 修改了身床作用力 100kg为 135kg ——— , ; 增加了逐批检验中不合格分类组的内容 对检查项目按重要程度进行了分类 ——— 、 。 增加了型式检验 判定规则以及复检规则 。 。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口。 : 、 本标准主要起草单位 国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质