YY/T 0091-2013宫颈扩张器.pdf

ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 — YY0091 2013 代替 — YY0091 1992 子 宫 颈 扩 张 器 Cervixdilator 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0091 2013 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《子宫颈扩张器》。 YY0091 1992 本次标准与 — 的主要技术差异如下: YY0091 1992 ———增加了 中 / 规定的不锈钢材料; 3.2 GBT1220 ——— , “ ” “ ”; 修改了扩张器表面粗糙度Ra之数值 由原来的 不大于0.2 m 修改为 不大于0.4 m μ μ ———增加了4.5产品的耐腐蚀性要求和试验方法; ———增加了6.4产品周期检验要求。 。 。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会( / )提出并归口。 SACTC169 : 、 本标准起草单位 上海医用缝合针厂有限公司 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检 、 ( ) 。 验中心 上海医疗器械 集团 有限公司手术器械厂