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- | 2008-04-25 颁布
- | 2009-12-01 实施
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ICS11.040
C40
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0633 2008
眼科仪器 间接检眼镜
—
Ohthalmicinstruments Indirectohthalmoscoes
p p p
( : , )
ISO109431998MOD
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
( ),
标准公告 年第 号 本标准 自
2022 76
, ,
年 月 日起 转为推荐性标准 不
2022 9 7
再强制执行。
2008-04-25发布 2009-12-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
—
犢犢0633 2008
前 言
本标准的 、 为推荐性条款。
5.1.65.1.9
本标准修改采用 : 《眼科仪器 间接检眼镜》(英文版)。
ISO109431998
本标准与 : 标准的主要差异如下:
ISO109431998
a) 补充了出射照明光“显色指数”定义和要求;
) 补充了瞳距调节范围、头带调节范围、视场直径 、最大照明光斑直径、光照度试验方法,作为
b 2狉
推荐性方法;
) 补充了国家强制性安全标准 — 的要求作为“电气安全要求”指标,作为本标准
c GB9706.1 1995
4.9的要求;
) 本标准对 : 标准中引用的 : 标准,除光辐射安全内容外的其他
d ISO109431998 ISO150041997
要求,结合我国相关标准作了适用性规定,直接描述在本标准中;
) 本标准提出了光辐射安全的要求和试验方法原则,未涉及光辐射危害的要求。该要求将在
e
《眼科仪器 光辐射安全专用要求》标准中做出规定。
本标准根据 : 修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文
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