YY/T 0633-2008眼科仪器　间接检眼镜.pdf

ICS11.040 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0633 2008 眼科仪器 间接检眼镜 — Ohthalmicinstruments Indirectohthalmoscoes p p p ( : , ) ISO109431998MOD 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2008-04-25发布 2009-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０６３３ ２００８ 前 言 　　 本标准的 、 为推荐性条款。 ５．１．６５．１．９ 　　 本标准修改采用 ： 《眼科仪器 间接检眼镜》（英文版）。 ＩＳＯ１０９４３１９９８ 本标准与 ： 标准的主要差异如下： ＩＳＯ１０９４３１９９８ ａ） 补充了出射照明光“显色指数”定义和要求； 　 ） 补充了瞳距调节范围、头带调节范围、视场直径 、最大照明光斑直径、光照度试验方法，作为 ｂ ２狉 　 推荐性方法； ） 补充了国家强制性安全标准 — 的要求作为“电气安全要求”指标，作为本标准 ｃ ＧＢ９７０６．１ １９９５ 　 ４．９的要求； ） 本标准对 ： 标准中引用的 ： 标准，除光辐射安全内容外的其他 ｄ ＩＳＯ１０９４３１９９８ ＩＳＯ１５００４１９９７ 　 要求，结合我国相关标准作了适用性规定，直接描述在本标准中； ） 本标准提出了光辐射安全的要求和试验方法原则，未涉及光辐射危害的要求。该要求将在 ｅ 　 《眼科仪器 光辐射安全专用要求》标准中做出规定。 　 本标准根据 ： 修改后重新起草，所作的修改和技术差异已编入正文