[免疫学性能及质控]02HBsAb性能验证.pdfVIP

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2023-09-09 发布于重庆
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乙型肝炎表面抗体（HbsAb ）检测性能验证 1 目的验证 HBsAb 检测性能是否满足临床要求，满足客户需求。 2 材料 2.1 仪器 ABBOTT ARCHITECT i2000SR。 2.2 试剂美国雅培乙型肝炎表面抗体定量检测检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法），美国雅培HBsAb校准品及质控品。 3 方法 3.1 精密度 3.1.1 日间精密度以病人混合血清进行评价，每天检测4个批次，每次间隔2个小时，连续检测5天。计算其均值、标准差及变异，低值以不超过8.6%、高值以不超过3.9% 为判断依据。 3.