国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022期末试题及答案（试卷号：2626）.pdfVIP

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022 期末试题及 答案（试卷号：2626 ） 国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022 期末试题及答 案（试卷号：2626 ） 盗传必究 一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空 2 分．10 个空．共 20 分） A-绿色 B-红色 C-先产先出 D-安全 E-近期先出 F-许可事项 G-有效 H-登记事项 I- -年 J-三年 1 ．《药品生产许可证》变更分为(F )变更和( H )变更。 2 ．药品销售记录应保存至药品有效期后( I ) ；未规定有效期的药 品，其销售记录应保存( J )。 3 ．医师处方和药学专业技术人员调剂处 方应当遵循( D )、( G )、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。 4 ．非处方药专有标识图案分为两种颜色，( B )专有标识用于甲类 非处方药药品，( A )专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标 志。 5 ．药品出库应遵循( C )、( E )和按批号发货的原则。 答：1 ．F、H(顺序可颠倒) 2 ．I、J 3 ．D、G(顺序可颠倒) 4 ．B、A 万两黄金容易得，知心一个也难求。——《曹雪芹》 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 5 ．C、E(顺序可颠倒) 二、名词解释（每题 4 分，共 20 分） 6 ．新药 答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7 ．药品不良反应 答：药品不良反应根据我国《药品管理法》，药品不良反应是指 药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。 其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》