RB_T 018-2019实验动物福利和人员职业健康安全检查指南.pdf

ICS 03.120.20A 00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T 018—2019实验动物福利和人员职业健康安全检查指南Guide to inspection of laboratory animal welfare and personneloccupational health and safety2019-06-26 发布2019-07-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 RB/T 018—2019次目前言引言1 适用范围2规范性引用文件3术语和定义4职责与要求.检查方法56动物福利检查项目7职业健康安全检查项目11148机构管理检查项目·17附录A（规范性附录）实验动物福利和人员职业健康安全检查表30附录B（资料性附录）非人灵长类动物和树福利检查要点·34参考文献 RB/T 018—2019前 言本标准依据GB/T1.1—2009给出的规则起草本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、江苏省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、北京市实验动物管理办公室、北京大学实验动物中心、武汉大学动物实验中心、中国科学院昆明动物研究所、中国科学院动物研究所。本标准主要起草人：吕京、谢景欣、王建锋、田燕超、李湘东、李娜、王锡乐、张晓迪、李彦清、吕宝龙多曙光、朱德生、贺争鸣、李根平。I RB/T 018—2019引言实验动物机构在饲养和使用动物的过程中，需要保证实验动物福利和工作人员的职业健康安全。我国的相关标准如GB/T27416对实验动物机构保证实验动物福利和工作人员的职业健康安全提出了明确要求，并要求机构应定期进行检查。本标准的目的是以通用要求为依据，为实验动物机构和相关机构提供实验动物福利和人员职业健康安全检查指南，以指导和规范相关的检查活动，保证相应检查活动的质量。= RB/T 018—2019实验动物福利和人员职业健康安全检查指南1适用范围本标准规定了实验动物福利和人员职业健康安全检查的职责和要求、方法、检查项目和要点。本标准适用于动物饲养和使用机构对实验动物福利状况和对人员职业健康安全状况检查时使用，外部机构如主管部门、认可机构等在进行相关的评价活动时也可参考使用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB19489实验室生物安全通用要求GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27416-2014实验动物机构质量和能力的通用要求3术语和定义GB/T27416一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1检查inspection对项目有效性、充分性、适宜性进行符合性验证，并给出查验结论的活动。注1：“项目”在不同情况下可指相应的产品、过程、服务、安装、设计等。注2：可以利用合格评定结果确定其与指定要求的符合性注3：“inspection在有些领域翻译为“检验”，本标准所称的“检查”不等同于“检验”。3.2“3R”原则3Rprinciple使用动物原则，旨在通过减少（reduction）、优化（refinement）、替代（replacement）措施，在适用时，达到少用、更合理地使用以尽量减少动物痛苦或不用实验动物的目的。4职责与要求4.1机构动物管理和使用委员会（InstitutionalAnimalCareandUseCommittee，IACUC)负责本机构实验动物福利状况检查工作。4.2机构管理层负责本机构人员的职业健康安全状况检查工作，宜成立机构职业健康安全委员会或指定部门负责相应的工作。4.3机构应保证承担检查的人员经过适当的专业培训和能力评估，具备从事相应活动的能力。1 RB/T 018—20194.4应依据GB/T27416—2014和相关法规的要求，实施机构的实验动物福利状况和人员职业健康安全状况检查工作，并对检查报告的真实性和有效性负责。4.5应根据相关标准的要求制定检查计划，以保证获得有效的结果。4.6涉及动物福利状况的检查，应充分尊重和体现每位检查人员的独立意见，应按IACUC的章程形成结论。4.7涉及人员职业健康安全状况的检查，应充分尊重和体现任何一个员工的建议、意见和诉求，应按机构的规定形成结论。4.8应记录检查活动的过程和获得的数据，为结果的真实性负责。5检查方法5.1检查准备5.1.1保证检查人员的能力胜任岗位要求，与所检查的工作无利益冲突，并不受任何压力的影响。5.1.2制定详细的工作方案和计划，包括检查依据、判定准则、检查表、操作规范、必要的设备、记录等文件准备。实验动物福利和人员职业健康安全相关的检查要求见附录A，非