NY_T 2875-2015蚊香类产品健康风险评估指南.pdf

ICS 65.020.01B 13NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 2875—2015蚊香类产品健康风险评估指南Guidance on health risk assessment ofmosquito coils , vaporizing mats and liquid vaporizers2016-04-01实施2015-12-29 发布中华人民共和国农业部发布 NY/T 2875—2015前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由农业部种植业管理司提出并归口。本标准起草单位：农业部农药检定所。本标准主要起草人：陶传江、张丽英、孟宇晰、陶岭梅、闫艺舟、李敏、刘然、马晓东、李重九、叶纪明I NY/T 2875—2015蚊香类产品健康风险评估指南1范围本标准规定了蚊香类产品居民健康风险评估程序、方法和评价标准。本标准适用于室内使用蚊香类产品（包括蚊香、电热蚊香片、电热蚊香液等）对居民的健康风险评估。2规范性引用文件下列文件对于本义件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19378--2003农药剂型名称及代码3术语和定义GB/T19378-2003界定的以及下列术语适用于本文件。3. 1蚊香coils用于驱杀蚊虫，可点燃发烟的螺旋形盘状制剂。［[引自GB/T19378—2003.定义.8]3. 2电热蚊香片mats与驱蚊器配套使用.驱杀蚊虫的片状制剂。［引自GB/T19378—2003.定义3. 3电热蚊香液liquidvaporizers与驱蚊器配套使用，驱杀蚊虫用的均相液体制剂。[引自GB/T19378—2003.定义]3. 4未观察到有害作用剂量水平no observed adverse effectlevel,NOAEL在规定的试验条件下，用现有技术手段或检测指标，未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物的最高剂量或浓度。3. 5观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL在规定的试验条件下，用现有技术手段或检测指标，观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量或浓度。3. 6量acceptable residential exposure level,AREL居民允许暴露量居民通过正常使用而暴露于某种卫生杀虫剂产品，不会对人体造成明显健康危害的量。3.7uncertainty factor,UF不确定系数 NY/T 2875—2015在制定居民允许暴露量时.存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，为了减少上述不确定性，一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得出AREI，这种缩小的倍数即为不确定系数。3. 8暴露量exposure居民在特定场景中通过不同途径接触化合物的量。3. 9风险系数riskquotient,RQ暴露量与居民允许暴露量的比值。4评估程序在综合评价毒理学数据基础上.考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数.推导居民在一定时期内持续使用蚊香类产品并暴露于该环境下的允许暴露量。综合考虑蚊香类产品理化参数、居室条件、居民体质、生活习惯和使用习惯等因素，计算居民使用蚊香类产品过程中及使用后的暴露量。以风险系数（RQ)表征蚊香类产品对居民健康的风险。风险评估可以采取分级评估的方式，从保守估算到更加接近实际。初级风险评估应具有足够的保护性，采用较多的默认参数。当初级风险评估结果显示风险不可接受时，可以通过优化参数等方式开展更符合实际的高级风险评估，参数优化可以从危害评估和暴露评估两方面进行。本标准重点阐释蚊香类产品的初级风险评估方法。5评估方法风险评估针对蚊香产品中的单个或多个有效成分，毒理学数据的选择应与产品使用周期相符。鉴于行为习惯之间的差异，本标准对成人及幼儿分别进行风险评估，并将暴露途径分为3种，即呼吸暴露经皮暴露和经口暴露（经口暴露仅对幼儿）。5.1危害评估5.1.1确定 NOAELN()AEI.是在分析评价相关毒理资料的基础上，找到敏感动物敏感的终点，并且经过数据评价和统计分析获得的。全面评价毒性根据提交的登记毒理学资料，对毒理学特征进行全面分析和评估，掌握全部毒性信息。在毒性评价过程中，要特别注意农药是否存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。除登记资料外.还可参考其他资料，如国际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关义献等。判定敏感终点一般情况下，可用于制定AREI.的资料为亚急（慢）性经口、经皮和吸人毒性试验等数据。通过分析和评价.获得最敏感动物的最敏感终点。5. 1. 1.3确定 NOAEL根据敏感终点，选择最适合的试验，确定与制定农药