WS 76-2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范.pdf

ICS _13.100C 57wS中华人民共和国卫生行业标准WS 76—2017代替WS76—2011医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范Specification for testing of quality controlin medical X-ray diagnostic equipment2017-04-10发布2017-10-01实施发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS 76—2017目次前言1范围2术语和定义3质量控制检测要求检测结果评价及处理5记录和资料6X射线摄影设备质量控制检测方法...7X射线透视设备质量控制检测方法11附录A（规范性附录）X射线摄影设备的检测项目与技术要求X射线透视设备的检测项目与技术要求附录B（规范性附录）e.12附录C（资料性附录）若干检测配件和检测方法示意图14参考文献16 WS76-2017前言本标准第3章～第5章、附录A、附录B为强制性的，其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替WS76一2011《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》，与WS76-2011相比，主要技术变化如下：修改了标准名称；一修改了标准适用范围；修改了部分术语解释；修改了质量控制检测一般要求；删除了对输出量的检测；删除了对有效焦点尺寸检测；删除了SID指示偏离的检测；删除了对照射野与影像接收器偏离的检测；删除了附录A低对比分辨力中灵敏度测试卡方法的要求；一删除了状态检测对曝光时间指示偏离的要求，增加稳定性检测对曝光时间指示偏离的要求；修改自动曦光控制重复性要求值；删除了状态检测对滤线栅与有用线束中心对准的要求；增加了平板透视设备对影像接收器入射屏前空气比释动能的要求；修改了透视荧光屏灵敏度和最大照射野与普通荧光屏尺寸相同时台屏距的要求值。本标准由国家卫生标准委员会放射卫生标准专业委员会提出。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：岳保荣、蔚可道、范瑶华、王建超、徐辉、万玲、张继勉、刘澜涛。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：WS76—2011;WS/T189—1999-WS/T76—1996。Ⅲ WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范1范围本标准规定了医用常规X射线诊断设备质量控制检测的要求和方法。本标准适用于医用常规X射线诊断设备的质量控制检测，包括传统屏片X射线摄影设备、X射线透视设备。数字X射线摄影(DR)通用性能指标部分、介入放射学设备、移动式X射线摄影设备和便携式X射线设备可参照使用。本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1质量控制qualitycontrol通过对X射线诊断设备的性能检测、维护和对X射线影像形成过程的监测和校正行动，以保证影像质量的过程。2.2质量管理qualitymanagement为使质量保证计划得以贯彻实施，各种检测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实施而采取的管理活动。2.3验收检测acceptance testX射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。2.4状态检测status test对运行中的X射线诊断设备，为评价其性能指标是否符合相关标准要求而定期进行的质量控制检测。2.5稳定性检测constancytest为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定期进行的质量控制检测。2.6基线值baseline value设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值，或由相应标准给定的数值。1 WS 76-20172.7焦点一影像接收器距离focal spottoimagereceptordistanceSID有效焦点的基准平面至基准轴线与影像接收器平面相交点的距离。2.8加载因素loadingfactor其数值能影响X射线管负载的各个因素，例如：X射线管电流、加载时间（曦光时间）、阴极等效输人功率、X射线管电压及纹波率。2.9影像接收器Imagereceptor用于将人射X射线直接转换成可见图像的设备，或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。如荧光屏、放射胶片、影像增强器或平板探测器等。2.10automatic exposure control;AEC自动照射量控制自动曝光控制在X射线系统中，通过.个或几个加载因素自动控制，以便在预选位置上获得理想照射量的操作方法。2.11自动照射量率控制automaticexposureratecontrolAERC在X射线系统中，通过一个或几个加载因素自动控制，以便在预选位