SN_T 4386-2015进出口性辅助器具检验规程.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4386—2015进出口性辅助器具检验规程Rules for the inspection of sexual auxiliary appliance for import and export2015-12-04 发布2016-07-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局涂产 SN/T 4386—2015前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院本标准主要起草人：刘渤、黄轮、薛海峰、闫炳强、谭平山、王英明、李琪琳。 SN/T 4386—2015进出口性辅助器具检验规程1范围本标准规定了进出口性辅助器具（以下简称“器具”)的技术要求、检验、监管和结果判定。本标准适用于各种与人体生殖器接触的器具，不适用于避孕、性生理检验用器具、电刺激作用于人体的器具及设备。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有修改单适用于本文件。GB/T2828.1逐批检查计数抽样程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB 75444天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T14710[医用电器环境要求及试验方法GB/T 16886[医疗器械生物学评价GB/T 22048玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定YY/T0313医用高分子制品包装、标志、运输和贮存SN/T 2755.2出口工业产品企业分类管理第2部分：企业分类基本要求SN/T2755.3出口工业产品企业分类管理第3部分：产品风险分级基本要求出口工业产品企业分类管理第4部分：检验监管方式基本要求SN/T2755.43术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1sexual auxiliary appliance性辅助器具性辅助器具俗称性用具，是一种与人体生殖器直接接触的特殊器具，可以从生理上和心理上更大程度地满足人们的性生活需求，也可满足性功能障碍人员或长期独身人士性需求，4产品风险分级检验检疫机构应根据SN/T2755.3的规定，结合合格评定结果的统计分析信息、国家质检总局发布的风险预警通报以及国外通报召回信息，对出口器具进行产品风险分级，确定出口器具风险等级和风险项目，并适时动态调整。5企业分类评定检验检疫机构应根据SN/T2755.2规定的程序和要求，按照企业的信用状况、质量保证能力、产品1 SN/T4386—2015质量状况及溯源管理能力等确定企业分类评定要素及其相应的评定要点，对企业进行分类评定，并适时实施动态调整。6检验监管方式选择检验检疫机构应根据企业分类等级及其出口器具风险分级，按照SN/T2755.4规定的程序和要求，确定相应的检验监管方式。7报检批合格评定7.1书面审查进出口器具的报检资料应符合《出人境检验检疫报检规定》。出口器具应提供产品检测报告，检测报告中的产品型号、规格、材质应与报检产品相符，满足输人国家或地区的技术法规或标准要求。7.2查验对进口器具，根据施检机构确定的抽检比例或频次，不实施抽检的在书面审查和货证核查合格后直接进行综合评定。对出口器具，根据第6章所选择的检验监管方式及施检机构确定的抽检比例或频次，不实施抽检的在书面审查和货证核查合格后直接进行综合评定。需实施抽检的进出口器具，在书面审查合格后按以下流程实施检验和综合评定。7.3检验7.3.1抽样外观质量检验抽样按GB/T2828.1规定进行，检验水平（IL)和接收质量限（AQL)见表1,抽样方案见表2。表1进出口器具外观质量检验水平和接收质量限检验内容检验水平(IL)接收质量限（AQL）污渍、霉斑0.65ⅡI裂痕、毛刺、气泡、麻点1.0是否光整平滑、轮廓清晰1.5 表2进出口器具外观质量检验抽样方案AQL=0.65AQL=1.0AQL=1.5批量范围样本量AcReReACReAc22~801010139~150101016~251501011026~5080101012 SN/T 4386—2015表2 (续)AQL=0.65AQL=1.0AQL=1.5样本量批量范围AcReReAcReAc051~90131010191~1502001012120011212151~28032121223281~5002501~1 20050123341252331201~32005642003456783201~100003155678101110 001~35 000500781011141535001~150 000800