YY_T 1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法.pdf

ICS_11,140.01C 48YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1697—2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法Test method for determining strength and setting time for syntheticwater-activated polyurethane fiberglass casting tape2020-02-21发布2021-01-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1697—2020前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。本标准起草单位：南京双威生物医学科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、国家玻璃纤维产品质量监督检验中心。本标准主要起草人：陈诚、张溪宁、梁金奎、方允伟、陈融。 YY/T言合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形缇带是高分子固定细带的代表性产品，适用于骨科、整形外科及一股外料的骨折和扭伤的外固定，广泛应用于临床， YY/T 1697—2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法1范围本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形带制成的环形试样的径向压缩强度及固化时间的试验方法。本标准适用于合成水激活案氨酯玻璃纤维矫形细带，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注目期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1径向压缩强度diametral compression strength环形试样经受径间（垂直于环形试样翻线方向）压缩后单位宽度承受的载荷，注：单位为牛机都毫米(N/mm)。3.2峰值破坏载荷peak failure load在径向变形达到10mm位移之前，试样出现破坏且伴随有载荷值的降低，载荷值降低前所测得的最大载荷，3.3最大提度载荷maximum deflection load环形试样从最初受力时的位置被压缩经过10mm位移，未见明显损坏或者没有测得载荷减少时的载荷。4方法概述4.1将截取好的矫形鋼带浸人(24士1)C的水中，沥水取出后继绕在外径为75mm的圆柱形轴管上，将调带逐层缠绕以形成一个5层的环形试样。使用压痕测试法测定固化时闻，待环形试样初步固化后从轴管上取下，在规定的时间30min、60min、24h之后，将环形试样侧间放置在试验机的两个平面台板之间进行径向压缩以确定其强度。4.2径向压缩强度是固化定型类材料力学性能的重要指标，注：该测试方法不能用于确定截测材料的表命、固定材科弯自或其他失效形式。- YY/T 1697—20205仪器和材料5.1万能试验机5.1.1万能试验机载荷相对误差不应超过士1%。5.1.2能获得恒定的试验速度。5.1.3变形量测量相对误差均不应超过士1%。5.1.4万能试验机应具备压缩试验的平面台板，该平面台板的表面须垂直于载荷轴心，上下平面台板须始终保持平行。5.2收卷装置5.2.1收卷装置包括制样轴管及绕电机。制样轴管为水平安装的外径为75mm的硬质因柱形轴营，长度应足够继绕两个端头互不接触的环形试样（见图1)，也可用多根轴管，在每根轴管制作一个试样。5.2.2继绕电机为能够使输管获得恒值定转动速度且可调节速度的装置。旅货电机硬质辅管流射支座矫形塑带实具·配量图1收卷装置5.3水容器水容器的容量和操度应足够让矫形带全设人水申，5.4防粘村里防粘衬里为标称厚度的片状薄膜（如厚度为30μm的聚乙烯薄膜），用来覆盖在轴管表面以防止树脂粘附在轴管上，防粘衬里应能使固化后的试样可轻松地从轴管上取下，并且在压缩强度试验之前可轻松地从试样内壁上移除。5.5计时器计时器的精度为士1s。N YY/T 1697—20205.6手套能够防止手与树脂接触的手套，例如乳胶手套。用于避免操作者与未固化或固化的树脂接触，防止树脂可能会粘附在皮肤上难以去除，也可防止大多数案氨酯树脂中含有的异氰酸酯使得某些操作者会因其致敏。在处理未固化或固化的试样时应一直佩兼手套。5.7温度计温度计应能够测量20℃C～30C的温度，精度为士0.5℃，5.8推拉力计可以检测按压力值的仪器，量程为100N，带有图2给出的模形推头。(85±b)*4(10±1)mm-图2模形推头示意图6试样和试剂6.1同一规格的矫形绷带来自同一批次，且至少准备5卷矫形细带用于检测；每卷在规定时间内进行环形试样制备，每卷矫形翊带可制备2个环形试样，至少