KN95口罩及医用口罩工厂生产流程介绍.pptxVIP

KN95口罩及医用口罩工厂生产流程解密;口罩厂办理流程及基本要素;口罩目前国内分三种： 第一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 第二种是劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。 第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。 从上面不难看出，除了我们日常听到过的生产包装设备，还有一个叫做“无尘车间/洁净车间”，下面先来简单认识一下它：;1. 提供产品图片及申请表； 2.能标实验室根据提供资料进行报价； 3.客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品； 4.客户安排邮寄样品到实验室测试； 5.测试通过，报告完成、项目完成，出具报告。 口罩检测范围：防霾口罩，n95口罩，劳防口罩，pm2.5口罩，儿童口罩，外科口罩，无纺布口罩，3m口罩，一次性口罩，纱布口罩，口罩滤网，防尘口罩，医用口罩等。 口罩检测项目：过滤效率检测，质量检测，密合度，气密性，活性炭成分检测，微生物检测，环氧乙烷残留量，阻尘效率，口罩滤芯检测等。;KN95口罩生产工艺流程;一次性医用口罩生产工艺;生产出来之后，医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒，灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留，而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，长期吸入环氧乙烷，不但刺激呼吸道，还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。 所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放，从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩，必须经过解析，经检测合格才能出厂上市。 灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间，能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。;N95口罩到底是什么？;口罩生产中的无尘车间标准;1.配电 洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lxo 2.噪声控制 1.动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过7盼贝A。 2.静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于6盼贝A。 3.气流组织 十万级洁净室主要采用的送风方式：1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。 十万级洁净室主要采用的回风方式：1.单侧墙下部布置回风口；2.当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。 送风口风速(米／秒)：1.孔板孔口3～5；2.侧送风口：（1）贴附射流2～5；（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5。 回风口风速（米／秒）：1.洁净室回风口不大于2；2.走廊内回风口不大于4。;口罩工厂之无尘车间的物流;口罩工厂之进出无尘车间的人员管制