JB_T 20156-2013微粒检测仪.pdf

ICS 11.120.30JBC 95备案号：41559—2013中华人民共和国制药机械行业标JB/T 20156—2013微粒检测仪Particlecounter2013-07-22发布2013-12-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第38号工业和信息化部批准《船用柴油机技术条件》等277项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：制药装备行业标准8项，船舶行业标准72项，轻工行业标准92项，纺织行业标准25项，包装行业标准1项，通信行业标准79项，现予以公告。以上制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一三年七月二十二日 JB/T 20156—2013c)停产一年后恢复生产时；d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e)国家质量监督管理部门认为有必要时。6.3.2型式检验项目。按本标准的全部要求进行。6.3.3抽样。型式检验的样机应从检验合格的人库产品中抽出10%，至少抽3台，检测1台。6.3.4判定规则。型式检验中，电气安全性能中的电路连续性、绝缘、耐压有一项不合格，即判为型式检验不合格；其他项有一项不合格，允许在已抽样机中加倍复测不合格项，如仍不合格，则判定该批产品型式检验不合格。7标识、标志、包装、运输和储存7.1标识、标志7.1.1标识。出厂产品在其明显部位应有下列标识：a)产品名称、型号；b)产品主要参数；c)出厂编号和日期；d)制造单位名称；e)产品标准编号。7.1.2标志。标志，并有下列内容：a)产品名称及型号；b)产品的质量、体积。7.2包装产品的包装应符合CB/T13384的规定。随机包装箱内应有下列文件：a)产品合格证；b)产品使用说明书；c)装箱单；d)其他文件（如配套仪器文件)。7.33运输微粒检测仪的运输按订货合同规定，在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚。7.4储存包装后的微粒检测仪应储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。6 JB/T20156—2013中华人民共和国制两机械行业标准微粒检测仪JB/T 20156—2013★中国计划出版社出版网址: 地址：北京市西城区本棵地北里甲11号国宝大厦C座3层邮政编码：100038电话：（010发行部)新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印剧880 mmX 1230 mm1/161涨16 千字2013年12月第1版2013年12月第1次印刷☆统—书号：1580242·182版权所有慢权必究S/N:1580242·182侵权举报电话：（010有印装质量问题，请寄本社出版部调换$158024 附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期190JB/T 20076—2013药物溶出试验仪JB/T 2007612-01191JB/T 20077—2013崩解仪JB/T 2007712-01192JB/T 20155—2013渗透压测定仪2013-12-01193JB/T 20156—2013微粒检测仪2013-12-01194JB/T 20157—2013药用滚简式混合机2013-12-01195JB/T 20158—2013制药设备在位清洗装置2013-12-01196JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机2013-12-01197JB/T 20160—2013预灌液注射器灌封机2013-12-01 JB/T 20156—2013目次前言1范围2规范性引用文件3分类和标记4要求·5试验方法6检验规则标识、标志、包装、运输和储存 JB/T 201562013前言本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。本标准主要起草人：曲丹丹、王兆武、高玉成、王英、杜梅戎。II JB/T 20156—2013微粒检测1仪1范围本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和储存。本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期