JBT 20110-2008真空气相润药机.pdf

ICS 11. 120.30JBC 93备案号：23655-2008中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20110-2008真空气相润药机Vacuum gas-phase moistening medicine machine2008-10-01实施2008-04-23 发布国家发展和政革委员会发布 中华人民共和国家发展和改革委员会公告2008 年　第 28 号国家发展改革委批准《涂层织物抗渗水性的测定》等206项行业标准（标准编号、名称及起始实施日期见附件），其中纺织行业标准32项、石化行业标准21项、化工行业标准148项、制药装备行业标准4项、物流行业标准1项,现予公布。以上纺织和物流行业标准由中国标准出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，化工行业产品标准由化工出版社出版，化工行业工程建设标准、制药装备行业标准由中国计划出版社出版。附件：4项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇八年四月二十三日 20110--2008[B/T中华人民共和国制药机械行业标准真空气相润药机JB/T 20110—2008☆中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381)新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米　1/160.75印张：15千字2008年7月第1版2008年7月第1次印刷印数 1—600 册统一书号：1580177·069S/N:1580177.069版权专有侵权必究9 115801717069011 附件4项制药装备行业行业标准编号、名称及起始实施日期序号标准编号标准名称起始实施日期JB/T 20110--2008真空气相润药机2022008-10-01203JB/T 20111-2008开式烘干箱2008-10-01204JB/T 20112—2008可倾式蒸煮锅2008-10-01JB/T 20113-2008中药材颚式破碎机2008-10-01205 JB/T 20110—2008目次前言范围·12规范性引用文件分类和标记34要求·5试验方法·6检验规则7标志、包装、运输和储存 JB/T 20110—2008前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP)1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》、GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T 1.2-~2002《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》和 GB5083一1999《生产设备安全卫生设计总则》的要求制定的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：杭州春江自动化研究所。本标准主要起草人：肖杰明、陈林生、张燕群、应艳。 JB/T 20110—2008真空气相润药机1范围本标准规定了真空气相润药机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。本标准适用于真空气相润药机（以下简称润药机）。2　规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB/T6388运输包装收发货标志GB9969.1　工业产品使用说明书　总则GB/T 10111利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB/T 13306　标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件3分类和标记3.1分类润药机按有无冷凝除水装置分为冷凝除水型和普通型；按润药箱型式分为矩形箱式结构和卧式圆筒形结构。3.2标记3.2.1型号编制：规格代号：润药箱公称容积,L特征代号：L 表示配冷凝除水装置,无该装置的省略结构代号：X表示侧开门矩形箱式结构，W表示卧式圆筒形结构型式代号：真空气相式功能代号：润药机械3.2.2标记示例：RQXL1000型,表示润药箱公称容积1000L，配有冷凝除水装置，矩形箱式结构的真空气相润药机。1 JB/T 20110—20084　要求4.1材料凡与物料接触的部分应采用耐腐蚀、无毒、化学性能稳定且不与药材发生化学反应或吸附药物的材料制造。4.2外观4.2.1润药机外表面和外边缘应平整、光滑，无明显的划痕、凹凸不平、毛刺、尖角等缺陷。4.2.2内表面应光滑,表面粗糙度 Ra值不大于3.2μm。4.3性能4.3.1有效容积：润药箱有效容积不小于公称容积的90%。4.3.2真空性能：润药机自常压抽真空至0.09MPa 真