一次性使用血浆分离器安全风险分析报告.docx

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2023-07-09 发布于四川
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一次性使用血浆分别器安全风险分析报告兰州康顺医药器械有限公司目录 1、医疗器械预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 2、判定或可预见的危害 3、各种危害的严峻程度和发生的概率 4、风险估量-风险分析表 5、风险评价一次性使用血浆分别器安全风险分析报告 1、医疗器械预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定：什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？血浆分别器构造和用途：一次性使用血浆分别器由以下零配件组成： 1〕一次性使用机用采血器一次性使用血浆管路一次性使用血浆袋 6〕一次性使用血浆分别杯使用范围：一次性使用血浆分别器是与血浆单采机