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本发明公开了一种硝酸舍他康唑的重结晶方法，用于制备熔点为156‑161℃的硝酸舍他康唑原料药，所述重结晶方法包括：(1)将硝酸舍他康唑粗品干燥至水分含量为1％以下；(2)将硝酸舍他康唑粗品与90‑100％浓度的乙醇混合后，升温至回流；(3)回流1‑2小时后，在搅拌下向混合液中滴加水，析出晶体；(4)滴加完毕后，将晶体过滤并干燥。该方法可以获得熔点为156‑161℃的硝酸舍他康唑原料药。该原料药的熔点符合欧盟药典或英国药典的要求，为将药物出口到这些国家地区提供了技术支持。
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113816947 A (43)申请公布日 2021.12.21 (21)申请号 202110984301.2 (22)申请日 2021.08.25 (71)申请人 海南海神同洲制药有限公司
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