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本发明属于妇科药物制备领域,具体涉及一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法,包括将原料药黄体酮与聚合物先行制得预混物,然后加入到水相中得到水凝胶相,再加入适量氢氧化钠溶液,调节pH值至2.5‑3.5,得到所述的黄体酮阴道凝胶剂。本发明可有效解决黄体酮阴道凝胶剂制备过程中存在的诸如混悬凝胶的聚合物快速溶胀、原料药含量均匀度难控制等的问题,同时实现体外溶出与原研药物一致。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113288865 B
(45)授权公告日 2022.03.08
(21)申请号 202110717741.1 A61K 47/32 (2006.01)
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