紫杉醇对Her阳性乳腺癌患者的反应.pptxVIP

紫杉醇对Her阳性乳腺癌患者的反应第1页/共17页 2023/6/142目的主要了解Her2的表达情况是否也与紫杉醇的疗效有关？阿霉素增加剂量是否可以增加疗效？第2页/共17页 2023/6/143方法从1994年5月到1999年4月之间5年的3121例淋巴结阳性乳腺癌病人入组。随机选取1500例病人，再随机分成两组（750例）随机分布给每个研究人员 (无患者资料),使用单盲法。 HER-2 的信息按照ER(+)或ER(-)以病例报告的形式被汇总呈交the CALGB Statistical Center通过对比分析临床结果。第3页/共17页 2023/6/144HER-2表达情况的免疫组化的分析组织切片中有50％或大于50％的乳腺癌细胞通过CB11单克隆抗体染色为HER-2阳性。再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行免疫组化分析，仅HER-2 3＋被染色，利用标准的积分方法进行评定。荧光原位杂交技术（FISH） 1500例病人中，第一组643 第二组679有1322例通过单克隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查了Her2表达情况。第4页/共17页 2023/6/145A60mg/m275mg/m290mg/m2+c600mg/m2T175mg/m2对照组第5页/共17页 2023/6/146统计分析由Breast Cancer Intergroup of North America Correlative Science Committee事先拟定好的一个标准的评定表，随后由机构审查委员会的每一个实验室的调查机构去处理，再统一汇总进行分析。第6页/共17页 2023/6/147 治疗方案年龄种族绝经情况肿瘤大小ER淋巴结手术治疗生存率第7页/共17页 2023/6/148多个变量条件对于第一组和第二组以及总组群和剩余的没有选中的病例在统计学或者预后情况上没有发现有什么差异性。97.4%的ER阳性的病人接受过TAM治疗，与研究中选中的96.8%的ER阳性的病人接受过TAM治疗没有差异。第8页/共17页 2023/6/149CALGB 9344 trial 对于5年与10年的随访报告结果对比得出结果： 阿霉素(60mg/m2)加大剂量的治疗效果在无病生存和总生存没有显著的差别。 复发和死亡的危险指数： A(60mg/m2): 0.97 (95% CI, 0.86 to 1.13; P = 0.73) A(90mg/m2) : 1.03 (95% CI, 0.89 to 1.23; P = 0.56)第9页/共17页 2023/6/1410序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和总生存率。复发和死亡的危险指数： AC+T (组Ⅰ): 0.81 (95% CI, 0.73 to 0.91; P0.001) AC+T (组Ⅱ): 0.81 (95% CI, 0.72 to 0.92; P = 0.001) 证实了每个组中选择的病例都具有代表性，可以代表整个9344 trial 的情况。第10页/共17页 2023/6/1411阿霉素的剂量与HER-2的表达情况 HER-2阳性肿瘤患者5年的无病生存率： A(60mg/m2):63% (95% CI, 52 to 76) A(90mg/m2) :63% (95% CI, 53 to 73)HER-2阴性肿瘤患者5年的无病生存率: A(60mg/m2) :72% (95% CI, 67 to 77) A(90mg/m2) : 69% (95% CI, 64 to 74) 对于HER-2过表达或按比例扩增，阿霉素剂量增加（60、75、90） 在组一、组二和结合组之间没有差异。第11页/共17页 2023/6/1412组群无病生存复发的危险指数第12页/共17页 2023/6/1413HER-2ERT+第13页/共17页 2023/6/1414CB11Polyclonal AntibodyFISH第14页/共17页 2023/6/1415结果阿霉素(60mg/m2)的疗效与Her2阳性无相关性 。Her2阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇中明显获利，并复发风险下降41%，与ER无相关性。Her2阴性、ER阳性乳腺癌病人却不能从序惯使用紫杉醇中获益。第15页/共17页 2023/6/1416 谢谢！第16页/共17页 感谢观看！第17页/共17页