雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质的高效液相色谱分析方法.pdfVIP

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2023-06-01 发布于四川
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雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质的高效液相色谱分析方法.pdf

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本发明公开了一种雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质的高效液相色谱分析方法，包括如下步骤：（1）样品处理；（2）样品溶液配制；（3）对照溶液配制；（4）色谱分析。本发明通过对雷尼替丁类药物进行干燥、研磨处理及密封条件下低温配置、测试前过滤等工艺条件的设置，一方面确保了N‑二甲基亚硝胺测试结果的稳定、准确；另一方面极大地降低了样品对色谱系统的污染，减少了后期的使用维护，节约维护成本；在上述样品处理的基础上，使用常规的高效液相色谱仪就可以进行试验分析，且准确度高，结果的重现性好，不需要大额资金的投入，节约成

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112526005 A (43)申请公布日 2021.03.19 (21)申请号 202011096706.4 (22)申请日 2020.10.14 (71)申请人江苏汉斯通药业有限公司