美国FDA 指导原则行业指引辐射紧急事件中的Ki-问题和答案英文原版.pdfVIP

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2023-05-28 发布于四川
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Guidance for Industry KI in Radiation Emergencies — Questions and Answers U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) December 2002 Procedural Revision 1 \\CDS029\CDERGUID\5386fnl.doc 12/20/02 \\CDS029\CDERGUID\5386fnl.doc 12/20/02 Guidance for Industry KI in Radiation Emergencies — Questions and Answers Additional copies are available from: Division of Drug Information, HFD-240 Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20857 (Tel) 301-827-4573 /cder/guidance/index.htm U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) December 2002 Procedural Revision 1 Draft — Not for Implementation TABLE OF CONTENTS I. INTRODUCTION 1 II. BACKGROUND 1 III. QUESTIONS AND ANSWERS 2 Draft — Not for Implementation 1 Guidance for Industry KI in Radiation Emergencie