美国FDA 指导原则心力衰竭治疗终点药物开发行业指南英文原版.pdfVIP

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2023-05-28 发布于四川
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Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE This guidance document is being distributed for comment purposes only. Comments and suggestions regarding this draft document should be submitted within ___ days of publication in the Federal Register of the notice announcing the availability of the draft guidance. Submit electronic comments to . Submit written comments to the Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. All comments should be identified with the docket number listed in the notice of availability that publishes in the Federal Register . For questions regarding this draft document, contact Norman Stockbridge at 301-796-2240 or (CBER) Office of Communication, Outreach, and Development at 240-402-8010. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) June 2019 Clinical ft.docx 06/18/19 Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development Guidance for Industry Additional copies are available from: Office of Communications, Division of Drug Information Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration 10001 New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4th Floor Silver Spring, MD 20993-0002 Phone: 855-543-3784 or 301-796-3400; Fax: 301-431-6353; Email: druginfo@