美国FDA 指导原则为人类药物和生物制品的有效性提供临床证据。英文原版.pdfVIP

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2023-05-28 发布于四川
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美国FDA 指导原则为人类药物和生物制品的有效性提供临床证据。英文原版.pdf

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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biological Products U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) May 1998 Clinical 6 Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Drugs and Biological Products Additional copies are available from: the Drug Information Branch (HFD-210), Center for Drug Evaluation and Research (CDER), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857 (Tel) 301-827-4573 Internet at /cder/guidance/index.htm or Office of Communication, Training, and Manufacturers Assistance (HFM-40) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) 1401 Rockville Pike, Rockville, MD 20852-1448 /cber/guidelines.htm (Fax) 888-CBERFAX or 301-827-3844 (Voice Information) 800-835-4709 or 301-827-1800 U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)