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赫捷教授IBIII期非小细胞肺癌术后辅助长;顺铂为基础的辅助化疗已经成为IB-IIIA NSCLC 的标准治疗;NCCN: 2007 NSCLC 治疗指引结论部分; 只有术后5年生存的报告,没有术后辅助化疗
的大规模研究结果;;我国非小细胞肺癌手术治疗效果; 肺癌的综合治疗已经列入我国“十一五”科研支撑计划重大疾病项目。国家明确提出要积极开展符合循证医学原理的多中心的临床研究,制定适合我国国情和人情的肺癌综合治疗规范,努力提高我国肺癌的5年生存率。;LACE 研究显示含铂方案的术后辅助化疗只提高
5年生存率约5%;新生血管生成是由血管内皮生长因子(VEGF)
及其受体介导的复杂过程;化疗
与抗
血管
生成
药物
联合;肺癌各期别中的分子靶向治疗;ECOG1505 (辅助化疗 ± Bevacizumab的III期临床研究) ; 方案的选择:NVB/DDP方案
非小细胞肺癌术后辅助化疗中应用最多的方案:
IALT,BR.10, ANITA
涵盖的受益期别最多:IIA-IIIA
性价比好:符合治疗经济学
;恩 度; 主要目的
比较诺维本+顺铂(NP)+
恩度与单纯诺维本+
顺铂(NP组)术后辅助
治疗早期非小细胞肺癌
患者的OS
;研究设计;主要参考:ANITA 研究和ECOG1505研究;1. 经病理学证实为腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌、
混合型* 的NSCLC患者;
* 混合型意为腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌的混合类型
;1. 属不符合入组标准的病理类型;
;方案中随访要求;课题进展情况;01;2007年4月
项目通过伦理委员会最终审批;术后辅助化疗联合恩度课题,截止到2010年4月2日,总共入组926例;试验名称;入组患者基线情况;A组(NP+恩度)SAE发生情况;B组(NP)SAE发生情况;最先588例患者入组资料阶段小结; 共有43例随机后没有用药的病例,不参与分析,占7.3%。参与分析545例。A组共有78.63 % 、 B组共有76.33% 的患者完成4周期化疗 。A组累计复发73例,B组累计复发64例。
;基线情况 (545例);基线情况 (545例);变量;治疗周期(545例);结果 (545例);安全性情况(545例);安全性情况:3/4级不良反应(545例);结论;感谢您的欣赏
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