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本发明属于生物医药技术领域,本发明公开了一种防止IL‑2衍生物蛋白复合体聚集及非共价连接蛋白亚基脱落的制剂;较高的离子强度会促进这一非共价连接蛋白复合体的解离,这一问题在患者输液的过程中至关重要,因为常用的接近人体体液离子强度的注射液(如0.9%生理盐水)的离子强度较高,足以使白细胞介素‑2蛋白复合体的非共价连接蛋白复合体解离,本发明系统地研究了溶液的pH、缓冲盐类型、表面活性剂及添加剂对蛋白复合体解离、胶体稳定性和聚集的影响,减少了白细胞介素‑2蛋白复合体的解离,同时保证了蛋白不形成聚集体。
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114306576 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202210028126.4 A61P 29/00 (2006.01)
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