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ICS25.040 CCSN 10 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT19892.3 2022IEC61512-32008 : 批控制 第 部分 通用和现场处方 3 模型及表述 — : Batchcontrol Part3Generalandsitereciemodelsandreresentation p p ( : , ) IEC61512-32008IDT 2022-10-12发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — / : GBT19892.3 2022IEC61512-32008 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅶ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅷ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 、 ……………………………………………………………………………………… 3 术语 定义和缩略语 1 3.1 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 1 3.2 缩略语 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 处方描述 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 处方类型 …………………………………………………………………………………………… 2 4.2 通用和现场处方描述 ……………………………………………………………………………… 2 4.2.1 制造信息 ……………………………………………………………………………………… 2 4.2.2 多现场定义 …………………………………………………………………………………… 2 4.2.3 处方类型层级的扩展和压缩 ………………………………………………………………… 3 4.3 独立于装置的处方 ………………………………………………………………………………… 3 4.3.1 独立于装置的处方子类型 …………………………………………………………………… 3 4.3.2 独立于装置的处方活动 ……………………………………………………………………… 3 4.3.3 试验或试生产的输入 ………………………………………………………………………… 3 4.3.4 试验或试生产的输出 ………………………………………………………………………… 4 4.3.5 独立于装置的处方控制 ……………………………………………………………………
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