一种卡贝缩宫素制剂的制备方法.pdfVIP

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2023-04-28 发布于四川
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一种卡贝缩宫素制剂的制备方法.pdf

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本发明涉及一种卡贝缩宫素制剂的制备方法，包括以下步骤：将琥珀酸与氢氧化钠混合形成缓冲溶液，加入卡贝缩宫素，得到卡贝缩宫素混合液；将等渗剂与注射用水混合，加入抗氧化剂和抑菌剂，再加入卡贝缩宫素混合液中，调节pH至5.1‑5.8，补水至全量，其中，注射用水水温为2‑8℃、15‑30℃或40‑60℃；灌装，除菌，得到卡贝缩宫素制剂，其中，除菌步骤包括：在10‑15分钟内升温至50‑100℃，在101‑110℃下保温5‑10分钟，在120‑125℃下灭菌10‑15分钟，在15‑25分钟内降温至110‑6

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114191388 A (43)申请公布日 2022.03.18 (21)申请号 202111620574.5 A61K 47/12 (2006.01)