OEM工厂准入评估细则.xlsxVIP

1 8.5 2 5.5 3 8.5 4 31.5 5 8.5 6 3 7 5.5 8 4 75 1 3.5 2 3.5 3 3 4 3 5 4 6 3 7 3 8 2 25 1 2 3 4 5 6 7 1 8.5 1.1 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 1.2 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 1 0.5 1.3 0.5 2 5.5 2.1 0.5 0.5 0.5 2.2 0.5 0.5 2.3 0.5 0.5 2.4 0.5 0.5 0.5 2.5 0.5 3 8.5 3.1 0.5 0.5 1 0.5 0.5 3.2 0.5 1 0.5 0.5 0.5 3.3 0.5 0.5 0.5 0.5 3.4 0.5 4 31 4.1 0.5 0.5 0.5 4.2 0.5 0.5 1 0.5 1 4.3 0.5 0.5 0.5 1 0.5 0.5 4.4 0.5 1 0.5 1 0.5 0.5 1 0.5 4.5 0.5 1 1 0.5 0.5 4.6 2 1 1 1 0.5 0.5 4.7 0.5 0.5 0.5 4.8 0.5 1 0.5 0.5 4.9 1 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 5 8.5 5.1 0.5 1 0.5 0.5 0.5 0.5 5.2 0.5 0.5 0.5 0.5 5.3 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 5.4 0.5 6 3 6.1 0.5 6.2 0.5 6.3 0.5 6.4 0.5 6.5 0.5 6.6 0.5 7 5.5 7.1 0.5 0.5 7.2 0.5 0.5 7.3 0.5 0.5 7.4 0.5 0.5 7.5 0.5 0.5 0.5 7.6 0.5 8 4 8.1 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 8.2 0.5 0.5 8.3 0.5 1 2 3 4 5 6 7 8 25 1 1.1 0.5 1.2 0.5 1.3 0.5 1.4 0.5 1.5 0.5 1.6 0.5 1.7 0.5 2 2.1 0.5 2.2 0.5 2.3 1 2.4 0.5 2.5 0.5 0.5 3 3.1 0.5 3.2 0.5 3.3 0.5 3.4 0.5 3.5 0.5 3.6 0.5 4 4.1 0.5 4.2 0.5 4.3 0.5 4.4 0.5 4.5 0.5 4.6 0.5 5 5.1 1 5.2 0.5 5.3 0.5 5.4 0.5 5.5 0.5 5.6 0.5 5.7 0.5 6 6.1 0.5 6.2 1 6.3 0.5 6.4 0.5 6.5 0.5 7 7.1 0.5 7.2 1 7.3 0.5 7.4 0.5 7.5 0.5 8 8.1 0.5 8.2 0.3 8.3 0.3 8.4 0.3 8.5 0.3 8.6 0.3 OEM工厂准入评估细则 序号 生产管理准入评审 分值占比 环境、布局及构造 管理体系的建立 采供管理 现场管理 出口端管理 虫鼠害管理 程序与记录 安全与环保 合计 化验室管理准入评审 管理制度审查 人员管理 实验室基础建设 检验药品试剂、样品 检验设备仪器 检验方法 检验结果 文件、记录控制 OEM工厂准入（生产管理）评审细则 评审内容 分值 扣分 问题描述 不可妥协事项（不可合作条件） 不符合任一“不可妥协事项”条款的，判定为不可合作；（不能满足上述条件的必须由集团总裁或安全质量管理部负责人批准，方可进行合作。） 违反国家、地区、行业的相关法律法规；生产过程合规性管理不符合。 无委托加工合同，合同到期未续签（只适用于再准入） 严重不符合《企业生产乳制品许可条件审查细则》、《冷冻饮品生产许可证审查细则》的。 未取得消防验收报告、工厂环评报告、排污许可证、锅炉及压力容器使用许可证（特殊原因未取得证书的，须经行政主管部门出具证明）。 上一年度及当年发生较大质量安全事故及媒体曝光事件和国家及省级监督抽检不合格的情况。（适用于准入评审） 生鲜牛乳、配料用水未取得型式检验报告。（如代工产品生产过程不涉及生鲜牛乳和配料用水情况，该条可不评审。） 加工地使用原奶未经过公司相关部门评估。 厂区环境及规划 1.1.1 厂区不应毗邻化工、垃圾处理企业、或有其他扩散性污染源（气味、粉尘、污水等）。 1.1.2 生产区、生活区隔离区分，布局合理。 1.1.3 建筑结构、材料满足工艺、卫生和质量要求。 1.1.4 厂区道路畅通，不积水不扬尘，地面应进行绿化（硬化）且干净整洁。 1.1.5 给排水系统应能适应生产和排污需要，有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入车间的有效措施； 1.1.6 垃圾站应远离车间，不得位于上风向；废物存放设施应封闭,且便于清理。 基础设施 1.2.1 车间布局合理，