YY/T 1867-2023运动医学植入器械　带线锚钉.pdf

ICS11.040.40 CCSC35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1867 2023 运动医学植入器械 带线锚钉 — Im lantsforsortsmedicine Sutureanchor p p 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1867 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 5 6 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 8 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 8 8 生物安全性评价 ………………………………………………………………………………………… 8 9 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 8 10 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 9 ( ) ……………………………………………………………………………… 附录 资料性 基本原理 A 10 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 11 / — YYT1867 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 SACTC110归口