YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验　第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验.pdf

ICS11.040.01 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0870.7 2023 医疗器械遗传毒性试验 : 第 部分 哺乳动物体内碱性彗星试验 7 — Testforenotoxicitofmedicaldevices g y : Part7Invivomammalianalkalinecometassa y 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0870.7 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / 《 》 。 / : 本文件是 医疗器械遗传毒性试验 的第 部分 已经发布了以下部分 YY T0870 7 YY T0870 ——— : ; 第 部分 细菌回复突变试验 1 ——— : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 2 ——— : ; 第 部分 用小鼠淋巴瘤细胞进行的 基因突变试验 3 TK ——— : ; 第 部分 哺乳动物骨髓红细胞微核试验 4 ——— : ; 第 部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验 5 ——— : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞微核试验 6 ——— : 。 第 部分 哺乳动物体内碱性彗星试验 7 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及