2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目.pdfVIP

2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 标准性质 序号 项目名称 制修订 归口单位 建议 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学 1 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 推荐 制定 放射剂量学设备分技术委员会 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学 2 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 推荐 制定 放射剂量学设备分技术委员会 3 医用防护眼（面）罩 推荐 制定 医用生物防护产品标准化技术归口单位 4 一次性使用医用口罩 推荐 修订 医用生物防护产品标准化技术归口单位 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术 5 医用血浆速冻机 推荐 制定 委员会医用设备分技术委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技 6 3 医用质谱仪 第 部分：电感耦合等离子体质谱仪 推荐 制定 术委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技 7 免疫层析试剂盒实验室检验通则 推荐 制定 术委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技 8 数字聚合酶链反应分析系统 推荐 制定 术委员会 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技 9 生化分析仪用校准物 推荐 修订 术委员会 —— 1 —— 标准性质 序号 项目名称 制修订 归口单位 建议 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技 10 核酸提取仪