病因学及危险因素-循证医学.pptVIP

随机对照试验 问题：心肌梗死后长期用抗心律失常药物治疗是否降低心肌梗死后患者的病死率？ 心肌梗死后的患者随机化分为治疗组和安慰剂对照组，但结果却出人意料地显示：CAST-I试验药物(英卡胺、氟卡胺)治疗组的心律失常病死率、非心律失常病死率和总病死率均高于安慰剂对照组；CAST-II试验药物(莫雷西嗪)治疗组最初2周的治疗也有害处。 这一试验结果戏剧性地改变了临床医师对心肌梗死后复杂室性早搏治疗的态度和措施，是“心律失常治疗的分水岭”。 定义：前瞻性、设有同期对照的研究方法，将被观察人群按其是否接触某危险因素或治疗措施，分为两个群体，随访一定时期后，确定并比较各群体中患病率的差异。 特点：真实性仅次于RCT，但存在自然混杂因素，需测量和报告两个队列的基线特征，并评价其可比性；即使研究者已经证明暴露组和非暴露组研究对象可能的混杂因素具有可比性，或采用统计学对2组混杂因素的不均衡进行了校正，2组结果的差别仍然可能是由于研究者未知的或未测定的预后因素在2组间有明显的分布不均衡所致 队列研究 问题：“钙通道阻滞剂是否增加患癌症的危险？” 试验组 对照组 被观察人群 队列研究 （使用钙通道阻滞剂） （不使用钙通道阻滞剂） 癌症发病率 P1P0 高血压对癌症发病率的影响 病例-对照研究 定义：是一种设置对照组的回顾性研究方法，对患有某病的病例组和不患有该病的对照组，调查过去或最近有无暴露于某危险因素(或接受某治疗措施)的历史，然后比较两组的暴露情况。 特点：回顾性地收集暴露史，先果后因，由果探因，时间短，省钱省力，对患者无害，受多种偏倚的影响，真实性较差；该方法适用于少见病、不良结果事件的发生率低或事件发生所需的时间长的疾病，时间短，省钱省力，对病人无害 女青年阴道腺癌和母亲妊娠期服用已烯雌酚关系的研究 病例-对照研究实例 美国波士顿妇产科医生Herbst(1970年)报道了1966年至1969年间Vincern纪念医院有7例15岁一22岁女青年患阴道腺癌。 Baston医院另一20岁阴道腺癌病例 7例阴道腺癌病例 + 32名对照 母亲怀孕早期服用己烯雌酚（OR=28） 母亲既往有流产 史（OR=10.5 ） 母亲此次怀孕时 有出血史（OR=2） （1︰4） 描述性研究(descriptive study) 定义：指根据日常记录资料或通过特殊调查所得到的资料，按照不同地区、不同时间及不同人群特征分组，对一个社区人群疾病或健康状态的分布情况进行简单描述。它主要描述疾病分布的三大特征，即地区分布、时间分布和人群分布。通过比较，初步分析存在分布差异的原因，提出进一步研究方向或初步防治对策。 范畴：横断面研究、个案调查、病例报告和生态学研究，甚至暴发调查都可归属于描述性研究的范畴 横断面研究(cross-sectional study) 定义：在一个特定的时间内，即在某一时点或短时间内，通过普查或抽样调查的方法，对特定人群中有关因素与疾病或健康状况的关系进行调查，确定患病率，从而描述这一时间内的疾病分布以及观察某些因素与疾病之间的关系。 特点：属于观察性研究，无事先设立的对照组，疾病与暴露同时存在，只反映某一特定时间人群的疾病与暴露情况 个案调查（case investigation) 定义：指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。病例一般为传染病患者，但也可以是非传染病患者或病因未明疾病的病例。 特点：它的调查数是“l”，可以是一个患者、一个家庭或一个疫源地等。个案调查一般无对照，亦无人群有关变量的资料，不宜用来分析变量与疾病的关系，因而在病因研究方面作用不大。 个案调查实例 1859年冬，德国医生Zenker诊治了一位“伤寒患者”。该患者为20岁的女性，旅馆服务员，圣诞节发病，元旦即卧病不起，1月20日到医院就诊，1周后不治身亡。尸检时Zenker在患者肌肉内发现有许多旋毛虫，他即到该患者工作的旅馆调查。发现该旅馆老板娘亦几乎同时发病。询问得知，1859年12月21日该店曾宰杀过一头猪。Zenker从剩下的猪肉取样检查，发现有许多旋毛虫包囊，进一步调查发现，该旅馆老板和屠宰者后来也发生了同样的疾病。首先发现了人是怎样感染上旋毛虫的，为医学做出了贡献。 定义：是临床上详细地介绍某种罕见病的单个病例或少数病例。借此新出现的或不常见的疾病或疾病不常见的临床表现，能引起医学界的关注，从而可能形成某种新的假设。它是临床医学与流行病学的一个重要连接点。 特点：是识别一种新的疾病或暴露的不良反应的第一个线索，但易发生偏倚，不能用来检验是否存在着真正的联系。 病例报告(case report) 病例报告实例 1981年，Gottlieb等报道在1980.