医疗器械使用质量管理测试题(二).docx

医疗器械使用质量管理测试题（二） 一、填空题。（每题 2 分，共 20 分） 1、第一类医疗器械是风险程度（），实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 2、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质 量管理工作进行全面自查，并形成（）。食品药品监督管理部门在监督检查中对医疗器械使用单位的自查报告进行抽查。 3、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验 情况。（）医疗器械进货查验记录应当永久保存。 4、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。（） 级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医