课件-空气洁净技术：第一章 绪论.pptVIP

空气洁净技术 计划安排 授课 16 学时，每周 2 学时，1~8 周上课。 考核方式： 闭卷考试 　 成绩计算方式：平时成绩占10% 作业占15% 试卷成绩占75% 课程内容 1、绪论 2、污染物与洁净室 3、空气洁净设备及其应用 4、空气洁净原理 5、洁净空调系统设计 6、空气洁净系统设计实例 7、空气洁净系统安装 8、洁净室的检测与认证 9、空气洁净系统运行管理 第1章 绪 论 本章学习要求 1、理解空气洁净的有关概念； 2、了解空气洁净技术的发展历史及应用； 3、理解洁净室的特点； 4、掌握洁净室实现洁净的途径。 洁净工程实例一 图1-1 电子洁净厂房实例 洁净工程实例二 图1-2 GMP食品厂房实例 洁净工程实例三 图1-3 ICU重监病房实例 1.1 空气洁净的概念 1.1.1 洁净空气与空气净化 “空气洁净”： 一是空气净化，表示空气洁净的“行为”；二是 指干净空气所处的洁净“状态”。 空气洁净的目的： 使受到污染的空气被净化到生产、生活所需的 状态，或达到某种洁净程度。 1.1.1 洁净空气与空气净化 空气洁净度：空气的洁净程度 通常用一定体积或一定质量空气中所含污染物质的粒径、数量或质量来表示。 空气净化： 采用某种手段、方法和设备使污染的空 气变成洁净的空气。 1.1.2 洁净室与洁净技术的概念 洁净室（区）（Cleanroom）： 指空气悬浮粒子浓度、含菌浓度受控的房间 （限定的空间）。 空气洁净技术 洁净室污染控制技术及为创造污染程度受控的 工作环境所采取的所有方法，包括预防性措施。 1.1.3 空气洁净度等级 空气洁净度等级 以每立方米（或每升）空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 国际标准ISO14644-1洁净度等级计算如右 Cn：被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度（pc/m3）。Cn是以四舍五入至相近的整数，通常有效位数不超过三位数； N：分级序数，数字不超过9，分级序数整数之间的中间数可以作规定，N的最小允许增量为0.1； D ：被考虑的粒径（μm）； 0.1 ：常数，其量纲为（μm）。 1.1.3 空气洁净度等级 洁净室的三种状态： 空态（as-built）：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。 静态（as-rest）：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。 动态（operational）：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。 1.2 空气洁净技术的发展历史 1.2.1 空气洁净技术的由来 1、产生时间： 产生在第二次世界大战期间的美国。 当时主要应用于军事领域。 空气净化的核心——HEPA在当时研究成功。 1.2.1 空气洁净技术的由来 2、重要性： 在科学实验和工业生产活动中，产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性要求具有一个控制尘埃粒子污染的生产环境。 空气洁净技术的水平与应用已成为衡量一个国家和一个地区经济和科技的重要标志。 1.2.2 空气洁净技术的发展 20世纪20年代 ，工业洁净起步。 20世纪50年代初，HEPA在美国问世，是洁净技术的第一次飞跃。 20世纪60年代，是空气洁净技术的大发展时期。 20世纪60年代，生物洁净室是在工业洁净室的技术基础上发展起来的。 20世纪80年代，电子厂房洁净开始大发展。 主要的洁净室标准年表 公布时间 各 国 标 准 1961.3 美国空军技术条令 TO.00-25-203 1963.12 美国联邦标准 1984 中国标准《洁净厂房设计规范》GBJ 73—84 1987.10 美国联邦标准 FS-209C 1988 日本空气洁净协会标准 1992.11 美国联邦标准 FS-209E 1996 俄罗斯标准 GOSTR 50766—95 1999.5 国际标准 ISO 14644—1 2001.11 中国标准 GB 50073—2001 主要的GMP标准年表 GMP 公布时间 世界卫生组织的药品生产质量管理规范 1992 药品生产检查互相承认公约的药品生产质量管理规范 1990 美国FDA的生物技术检查指南 1991 日本药品生产质量管理规范 1973 中国的药品生产质量管理规范 1985 中国的药品生产质量管理规范 1992修订 中国的药品生产质量管理规