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制剂压片中常见问题与解决方法 在压片机压片过程中,会遇到一些问题。如重量差异超限、硬度不足、顶裂、崩解时间延长等上述问题。有的在压片开始时出现,有的在压片的某一时段出现既有物料方面的原因,又 有设备方面的原因,要做到具体问题具体分析,及时发现问题及时解决,确保生产出合格的 产品。 片重差异超限 药片重量差异较大,无法保证患者用药剂量:《药典》规定0.30 克以下药片的重量差异限度为±7.5%,0.30 克或 0.30 克以上的药片重量差异限度为±5%,引起重量差异的原因有物料和机械两方面的因素。 压片机压片过程中由于待压混合物流动性较差或待压混合物粒径相差悬殊,会产生较大的重量差异。这是高
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