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医疗器械质量管理制度 一、产品采购制度 1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定； 2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同; 3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核； 4、供货企业必须具备法定资格,具有符合规定的《医疗器械生产（经营)许可证》、《营业执照》，其经营 方式、经营范围与证照一致； 6、供应产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法性和质量可靠性; ② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书; ③ 审核产品质量检测报告书; ④ 进口医疗器械:审核进口产品相关批件
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