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第三阶段:过程设计和开发 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程程失效模式及后果分析 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 包装规范 管理者支持 AOQP讲义 * 第六十页,共一百零二页。 包装标准 顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准,则包装设计应保证产品在使用时完整性 AOQP讲义 * 第六十一页,共一百零二页。 产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手冊进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手冊中予以体现并且还应包括在制造控制计划中,这成为产品质量策划小组基于顾客輸入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 A-4表中提供产品/过程质量检查清单可用來帮助产品质量策划小组进行评价。 AOQP讲义 * 第六十二页,共一百零二页。 过程流程图 过程流程图系統地显示了现有或提出的过程流程,它可用来分析制造、裝配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来強调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划時,流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。 AOQP讲义 * 第六十三页,共一百零二页。 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料的储存区,应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。 表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。 AOQP讲义 * 第六十四页,共一百零二页。 特殊矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 AOQP讲义 * 第六十五页,共一百零二页。 过程失效模式及后果分析 PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改的过程一种规范化的评审与分析,是为新的/修改的产品项目指导其预防、解決或监控潜在的过程问題。 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。 AOQP讲义 * 第六十六页,共一百零二页。 试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合 AOQP讲义 * 第六十七页,共一百零二页。 试生产控制计划 例如 增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检次数 统计评价 增加审核 表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。 AOQP讲义 * 第六十八页,共一百零二页。 过程指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人員提供足够详细的可理解的过程指导书,这些指导书的制订依据以下的资料 失效模式及后果分析 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 AOQP讲义 * 第六十九页,共一百零二页。 过程指导书 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 包裝标准 过程参数 生产者对过程和产品的专业技能和知识 搬运要求 过程的操作者 标准操作程序的过程指导书应予以公布,指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环時间等的被设置的参数,这些說明应使操作人员和管理人员易于看到。 AOQP讲义 * 第七十页,共一百零二页。 测量系统分析计划 APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和准备用量具的相关性的职责。 AOQP讲义 * 第七十一页,共一百零二页。 初始过程能力研究计划 APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。 控制计划中被表示的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。 AOQP讲义 * 第七十二页,共一百零二页。 产品可靠性研究 这一类型数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果 AOQP讲义 * 第二十八页,共一百零二页。 顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息,此外,后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法 以上为第一阶段输入,以下为第一阶段输出 AOQP讲义 * 第二十九页,共一百零二页。 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务,设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 AOQP讲义 * 第三十页,共一百零二页。
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