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说 明 1. 本办法适用于压缩、液化气体申证企业的生产条件审查 2. 本办法共计8章25条56款。“轻微不合格”指偶然、孤立的现象,“严重不合格”指区域性或系统性的不合格。 3. 凡带有“*”标志的条款为否决项。 4. “此项不适用”条款对本产品可删减。 5. 审查组填写《不合格项目汇总表》,得出审查结论。 6. 审查结论确定原则:否决项全部合格,其他项 0+10 或 1+8 。 7. 审查材料(包括审查记录1份、审查报告2份、不合格项目汇总表2份、企业整改报告1份)。 8. 本办法的解释权归全国工业产品生产许可证办公室。 第二十六页,共五十二页。 一、质量管理职责 1.1 组织领导 1. 应有领导负责企业的质量工作。 2. 应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作,且职权明确。 1.2 方针目标 1. 应制定《质量方针》和可测量的《质量目标》。 2. 质量方针和质量目标应贯彻实施。 第二十七页,共五十二页。 1.3 管理职责 1. 应制定《质量管理制度》,规定所有对质量有影响的部门和人员的质量职责、权限和相互关系。 2. 应有相应的考核办法并实施。 1.4 文件记录控制 1. 应制定经正式批准的有效版本《文件(管理、技术)管理制度》。 2. 应有部门或专(兼)职文件管理人员。 3. 质量活动和工作均应有完整、清晰、准确的《质量记录》。 第二十八页,共五十二页。 二、生产资源提供 2.1* 生产设施 1. 气体生产、充装场所的选择、建筑、安全与环保应符合相应标准和规范的要求,并得到有关部门认可。 2. 充装间、气瓶储存地点和液化气体储罐厂房应设置通风、静电导出设施。 3. 易燃、易爆气体生产、充装场所泄压面积和位置应符合要求;有毒气体生产、充装场所应有事故排风设备;剧毒气体生产、充装场所应配置有处理突发性事故的设施。 第二十九页,共五十二页。 2.2* 设备工装 1. 应具有《实施细则》规定的必备生产设备和工艺装备。 2. 应制定《设备、工装管理制度》、《设备台帐》。 3. 在用压力容器应到当地主官部门办理注册登记,且定期检验。 4. 压力管道的设计、安装、验收、标记应符合《压力容器安全监察技术规程》的规定。 5. 压缩、液化气体包装、储运容器的使用和管理应符合《压力容器安全监察技术规程》、《气瓶安全监察规程》及相关标准的规定。 第三十页,共五十二页。 压缩、液化气体生产、充(分)装企业应具备的生产设备 产 品 必 备 生 产 设 备 生 产 充(分)装 空 分气 体 空分设备 (变压吸附或膜分离设备) 纯化装置 瓶装产品: 低温液体储槽 汽化器 充气排或压缩机 气柜 液体产品: 带计量装置的充装设备 发 生回 收气 体 气体发生或回收装置 提纯净化设备 石 油 天然气 提纯净化设备 第三十一页,共五十二页。 2.3 人员要求 1. 企业领导应具有一定的质量管理和专业技术知识。 2. 企业主要负责人必须保证本单位的危险化学品的管理符合有关法规和标准的要求,并对其安全负责。 3. 技术人员应掌握专业技术知识和一定的质量管理知识。 4. 具有相关能力的熟练技术工人,压力容器、管道操作人员,充装及检查员,罐车驾驶、押运员均应经专业培训,持有效资格证书。 5. 应分层次组织培训,定期开展安全、质量教育并有记录,生产工人持证上岗。 6. 从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或处置废弃危险化学品活动的人员,必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训,并经考核合格,方可上岗作业。 第三十二页,共五十二页。 三、 检验资源提供 3.1 质检机构管理 1. 应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员。应制定《质量检验管理制度》、《检验、试验、计量设备管理制度》。 2. 检验人员应满足检验工作的需要,理、化检验人员应取得省级及以上专业培训或取得资格证书。 3. 如有委托检验项目,必须委托具有合法资质的检验机构并签订正式委托检验合同。 4. 检验机构的设施、场地及能源、照明、采暖、通风等符合要求,实验室布局合理,进行有效隔离。 第三十三页,共五十二页。 3.2* 检验计量设备 1. 必须具有《实施细则》规定的检验、试验、计 量设备。 2. 检验、试验、计量设备的性能、准确度符合检定规程要求并在检定或校准的有效期内使用。 第三十四页,共五十二页。 压缩、液化气体生产、充(分)装企业应具备的检测设备 产 品 必 备
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